РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-658/19 от 11.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-658/19 от 11.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский
Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014
Письмо № 01И-658/19 от 11.03.2019
Об отмене действия информационного письма от 27.03.2018 № 01И-742/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 см х 500см», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1910.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 см х 500см», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1910.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286596 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов /У ПЗ. №О У с / - 6 > 5 ^ /
Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от27.03.2018№01И-742/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 см X 500см», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от У / .03
Руководитель М.А. Мурашко
Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от27.03.2018№01И-742/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 см X 500см», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от У / .03
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения ИДИОТА Российской Федерации 286596
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР в ‹ д ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 у Руководителям ws территориальных органов 77 ОЗ ROLF № Ur-C58S/19F OtU-658 Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от27.03.2018 № 01И-742/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ, Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 cm x 500cm», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 7/_.OF 0/9 № 7 9 vA ( 2 :
VA
M.A. Мурашко
Руководитель | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР в ‹ д ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 у Руководителям ws территориальных органов 77 ОЗ ROLF № Ur-C58S/19F OtU-658 Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от27.03.2018 № 01И-742/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ, Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 cm x 500cm», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 7/_.OF 0/9 № 7 9 vA ( 2 :
VA
M.A. Мурашко
Руководитель | |
Скачать документ: Письмо 01И-658/19 от 11.03.2019
Приложение: Письмо 01И-742/18 от 27.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
