Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286600 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов / / 03. N9 0 -/Ы - б Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от23.05.2018№01И-1296/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01 И -1296/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем»®, ТУ 9391-080-45814830-2002», LOT 0215, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 23.11.2017.
Приказ Росздравнадзора от УУ" .0 3 0 9

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения WU Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2286600 , В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных органов 11.03. 4АИЯ № О - 656/19 iii A Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от23.05.2018 № 01И-1296/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01И-1296/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем»®, TY 9391-080-45814830-2002», LOT 0215, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 23.11.2017.

Приказ Росздравнадзора от //_.(09 (0/9 № 7IOG __ 4909 _

j; i и ГИ М.А. Мурашко
Руководитель