Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286607 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № О Л / - в 5 ^ /^ .9 Росздравнадзора Н а№ от

Об отмене действия П Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 24.08.2018 №02И-2141/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.08.2018 № 02И-2141/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, 8.0 mm», REF ETTN8C, LOT 170925, дата производства 25.09.2017, использовать до 24.09.2022, производства «Чжэцзянская Р1нтегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение JVb ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от - / / . O S .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. а В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
= территориальных органов 1.03.4019 № ом - 65/19 ae :
Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от24.08.2018 № 02И-2141/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.08.2018 № 02И-2141/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, 8.0 mm», REF ETTN8C, ГОТ 170925, дата производства 25.09.2017, использовать до 24.09.2022, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от .//_. 08.09 № 7G OR _..

Руководитель