РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1169/14 от 01.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат микротоковой терапии F-819/903»

Производитель: «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd»

Письмо № 01И-1169/14 от 01.08.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщают о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, произведенных компанией «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd» из Китая. В список попали следующие изделия:

- Аппарат для ультразвукового и гальванического лечения, дарсонвализации, броссажа Е-832 (косметологический комбайн)
- Стерилизатор гласперленовый
- Аппарат микротоковой терапии Е-819/903

Поставщики данных изделий: ООО «ТМ-ПРОФИ», Москва, Походный проезд, д. 23, и ООО «Стиль-Мастер», Екатеринбург, ул. Физкультурников, д. 30.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает всех субъектов обращения медицинской продукции проверить наличие указанных изделий на рынке и принять меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора следует проводить мероприятия в соответствии с установленным порядком, как указано в Административном регламенте, утвержденном приказом Минздрава России.

Врио руководителя М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 226297
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd», Китай:
- «Аппарат для ультразвукового и гальванического лечения, дарсонвализации, броссажа F-832 (косметологический комбайн)»;
- «Стерилизатор гласперленовый»;
- «Аппарат микротоковой терапии F-819/903».
Поставщики; ООО «ТМ-ПРОФИ», г. Москва, Походный проезд, д. 23;
ООО «Стиль-Мастер», г. Екатеринбург, ул. Физкультурников, д. 30.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
01, 28.2074 № OM4-L1Py a органов Росздравнадзора На № ЗВОНИ —

| О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы «Silver Fox Beauty Instrument Co.., Ltd», Китай:

-«Аппарат для ультразвукового и гальванического лечения, дарсонвализации, броссажа Е-832 (косметологический комбайн)»:

- «Стерилизатор гласперленовый»;

- «Аппарат микротоковой терапии Е-819/903».

Поставщики: ООО «ТМ-ПРОФИ», г. Москва, Походный проезд, д. 23;
ООО «Стиль-Мастер», г. Екатеринбург, ул. Физкультурников, д. 30.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя 7 М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1169/14 от 01.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи