2 3 3 7 9 1 5

Субъектам обращения Министерство здравоохранения медицинских изделий Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) территориальных органов Росздравнадзора Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Медицинским организациям '/5 ,0 ^ г < Л 0 < ^ 0 № €>Ь ^
Н а№ от Органам управления О незарегистрированном здравоохранением субъектов Г медицинском изделии П Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Стол лабораторный СЛп-01-УМК», производства ООО «ПП «Уральская Мебельная Компания», Россия, г. Пермь, ул. Васильева, 15, предназначенного для применения в медицинских целях: медицинских лабораторий, обустройства палат.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотоизображения изделия в различных вариантах исполнения на

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от '/ 6 .0 / , jyfo Q /u > ~

Фотоизображение изделия

%

у \ \, у А  Приложение к письму Росздравнадзора
от О / , o tO o L O j\fo CVeV' fC O

Фотоизображение изделия  Приложение к письму Росздравнадзора
от - fS .C X ,Л С ’< ^ 0

Фотоизображение изделия

2337915
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения 7 Российской Федерации RNs Essie ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям (РОСЗДРАВНАДЗОР) территориальных
органов Росздравнадзора Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P др дзор
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Медицинским организациям 75.07.A0LO № OLU- 65 / KO На № = Органам управления Г. О незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии | Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Стол лабораторный СЛп-01-УМК», производства ООО «ПП «Уральская Мебельная Компания», Россия, г. Пермь, ул. Васильева, 15, предназначенного для применения в медицинских целях: медицинских лабораторий, обустройства палат.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, — зарегистрированных в порядке, — установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотоизображения изделия в различных вариантах исполнения на
Зл.в | экз.
jj
Руководитель М.А.Мурашко