РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1017/16 от 20.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Парафинонагреватель ПР-10»

Производитель: ООО «Медбаланс +», г. Санкт-Петербург

Письмо № 01И-1017/16 от 20.05.2016

Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Парафинонагреватель ПР-10», произведенного ООО «Медбаланс +» в Санкт-Петербурге.

Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется проверить наличие данного изделия в своем ассортименте и принять меры для предотвращения его дальнейшего обращения. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора следует провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными административными регламентами.

Руководитель М.А. Мурашко.

1f~
11Ll 2083041 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москяы, 109074 медицинских изделий телефон: (495) 69845 38; 698 iS 74
Руководителям 2 0, 05, 2 016 N _____
территориальных На Ne от органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Парафинонагpеватель HP- 10», производства 000 «Медбаланс +», г. Санкт-Петербург, Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N2 29290). Л

Руководитель А.Мурашко

Министерство здравоохранения
HNN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
20.025, 2016 № [4-1219/16 Руководителям территориальных Ba Ne or органов Росздравнадзора
О незарегистрированном г медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Парафинонагреватель ПР-10», производства ООО «Медбаланс +», г. Санкт-Петербург, Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1017/16 от 20.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи