РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-645/19 от 11.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-645/19 от 11.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий
Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
Письмо № 01И-645/19 от 11.03.2019
Об отмене действия информационного письма от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», партия 10200317 и партия 10200918, производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1876.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», партия 10200317 и партия 10200918, производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1876.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286487 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № —
от '
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 02.11.2018 № о 1И-2606/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия;
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ^ 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», партия 10200317 и партия 10200918, производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от У / .0 3
Руководитель М.А. Мурашко
от '
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 02.11.2018 № о 1И-2606/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия;
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ^ 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», партия 10200317 и партия 10200918, производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от У / .0 3
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения LVM 2286487
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР У а = ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям AL O38 RIG № O1u- 645/49 территориальных органов | Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене действия М Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (+10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», партия 10200317 и партия 10200918, производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от -//_.(29 KOLG № 576.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР У а = ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям AL O38 RIG № O1u- 645/49 территориальных органов | Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене действия М Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (+10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», партия 10200317 и партия 10200918, производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от -//_.(29 KOLG № 576.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-645/19 от 11.03.2019
Приложение: Письмо 01И-2606/18 от 02.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
