РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-644/19 от 11.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015

Производитель: ООО "Энергия"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016

Письмо № 01И-644/19 от 11.03.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет ПКМ-Б-«Энергия» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные отходы)», производства ООО «Энергия», Россия, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29,09.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1875.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286*488 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАД З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ■/■/.ОЛЛги.Я - 6 ^ ^ //.9 органов Росздравнадзора На № _____________ о т ______________

Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет ПКМ-Б-«Энергия» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные отходы)», производства ООО «Энергия», Россия, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29,09.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от У / O S , № У У У З ______•

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения WA | | ||
2286488
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 11.03.4019. № Ор - 644/19 не органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет ПКМ-Б-«Энергия» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные отходы)», производства ООО «Энергия», Россия, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29.09.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от 77, OS. КОМ _ № _ SETS
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-644/19 от 11.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи