ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пульпоэкстракторы ПЭ-"КМИЗ" по ТУ 9434-083-05519988-2002 следующих длин: 30мм; 35мм (с насаженной ручкой); 50мм.
Производитель: ОАО "КМИЗ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08019 от 20.10.2011
Письмо № 01И-632/17 от 20.03.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости отзыва медицинского изделия «Пульпоэкстракторы ПЭ-«КМИЗ», длина 30 мм», производимого АО «КМИЗ». Дата производства данного изделия — июль 2015 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08019 от 20.10.2011, срок действия не ограничен.
Отзыв осуществляется во избежание возникновения нежелательных явлений при применении данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в АО «КМИЗ» по адресу: г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, телефон: (843) 221 93 22, e-mail: info@kmizgroup.ru. Контактное лицо — Гинатуллина Л.М., руководитель.
2 1 4 5 9 0 8
Министерство здравоохранения Субъектам обращения------ Российской Федерации медицинских изделий Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Руководителям территориальных Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Н а№ от Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «КМ ИЗ», производителя медицинского изделия «Пульпоэкстракторы ПЭ-«КМИЗ», длина 30 мм», дата производства 07.2015 (июль 2015 г.), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08019 от 20.10.2011, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия во избежание возникновения нежелательных явлений при применении.
Для получения дополнительной информацци следует обращаться в АО «КМИЗ» по адресу: г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел.: (843) 221 93 22, e-mail: info@kmizgrouD.ru. Контактное лицо: Гинатуллина Л.М.
Руководитель М .А. Мурашко
ПМ
Министерство здравоохранения Субъектам обращения—- =
Российской Федерации медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора KO Of AOE _ № OL4/- 62 И Медицинским организациям
На № от Органам управления здравоохранением субъектов
Об отзыве медицинского изделия = S Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученн096й от АО «КМИЗ», производителя медицинского изделия «Пульпоэкстракторы ПЭ-«КМИЗ», длина 30 мм», дата производства 07.2015 (июль 2015 г.), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08019 от 20.10.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия во избежание возникновения нежелательных явлений при применении.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «КМИЗ» по адресу: г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел.: (843) 221 93 22, e-mail: info@kmizgroup.ru. Контактное лицо: Гинатуллина Л.М.
Руководитель . М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-632/17 от 20.03.2017
Приложение: Письмо 01И-6/17 от 09.01.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-632/17 от 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Пульпоэкстракторы ПЭ- КМИЗ по ТУ 9434-083-05519988-2002 следующих длин: 30мм; 35мм (с насаженной ручкой); 50мм.. Производитель: ОАО КМИЗ
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=6293