РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-615/19 от 05.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-615/19 от 05.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Lam» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Lam-M1», «Тион Lam-M2», ТУ 3646-007-97094752-2012»
Производитель: ООО "Аэросервис"
Письмо № 01И-615/19 от 05.03.2019
О незарегистрированных медицинских изделиях и недопустимости применения изделий в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, предназначенных для применения в медицинских целях: в лечебно-профилактических учреждениях, включая чистые и особочистые помещения классов А и Б:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «ТИОН-В» ТУ 3646-006- 97094752-2012»: варианты исполнения «ТИОН-В 150Тх300», «ТИОН-В 150Тх450», «ТИОН-В 150Тх600», «ТИОН-В 150Тх750», «ТИОН-В 150Тх900» (в Руководстве по эксплуатации указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1, в Руководстве по сервисному обслуживанию и монтажу указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20);
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam» Ламинарный потолок модификации «Тион В Lam» ТУ 3646-007-97094752-2012»: вариант исполнения «Тион В Lam 4H-400RP»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Lam» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Lam-Ml», «Тион Lam-M2», ТУ 3646-007-97094752-2012».
Одновременно сообщаем о выявлении продукции «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009-97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, самостоятельно не предназначенной производителем для использования в медицинских целях.
Вместе с тем продукция «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009-97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», не является самостоятельным медицинским изделием, однако, в соответствии с назначением, указанным производителем, «для обеспечения необходимой скорости воздушного потока на выходе обеззараживателя-очистителя воздуха «ТИОН-В», производства ООО «Аэросервис», может применяться в качестве принадлежности медицинского изделия. Применение такой продукции в медицинских целях недопустимо.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, предназначенных для применения в медицинских целях: в лечебно-профилактических учреждениях, включая чистые и особочистые помещения классов А и Б:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «ТИОН-В» ТУ 3646-006- 97094752-2012»: варианты исполнения «ТИОН-В 150Тх300», «ТИОН-В 150Тх450», «ТИОН-В 150Тх600», «ТИОН-В 150Тх750», «ТИОН-В 150Тх900» (в Руководстве по эксплуатации указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1, в Руководстве по сервисному обслуживанию и монтажу указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20);
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam» Ламинарный потолок модификации «Тион В Lam» ТУ 3646-007-97094752-2012»: вариант исполнения «Тион В Lam 4H-400RP»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Lam» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Lam-Ml», «Тион Lam-M2», ТУ 3646-007-97094752-2012».
Одновременно сообщаем о выявлении продукции «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009-97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, самостоятельно не предназначенной производителем для использования в медицинских целях.
Вместе с тем продукция «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009-97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», не является самостоятельным медицинским изделием, однако, в соответствии с назначением, указанным производителем, «для обеспечения необходимой скорости воздушного потока на выходе обеззараживателя-очистителя воздуха «ТИОН-В», производства ООО «Аэросервис», может применяться в качестве принадлежности медицинского изделия. Применение такой продукции в медицинских целях недопустимо.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
ZZ83299
Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
O5,O3^Sj0/9 №О У ы '6>-/6/ /У Медицинским организациям На N ° ______________о т _________________
Органам управления I О незарегистрированных I здравоохранением субъектов медицинских изделиях Российской Федерации и недопустимости применения изделий в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, предназначенных для применения в медицинских целях: в лечебно-профилактических учреждениях, включая чистые и особочистые помещения классов А и Б:
«Обеззараживатель-очиститель воздуха «ТИОН-В» ТУ 3646-006- 97094752-2012»: варианты исполнения «ТИОН-В 150Тх300», «ТИОН-В 150Тх450», «ТИОН-В 150Тх600», «ТИОН-В 150Тх750», «ТИОН-В 150Тх900» (в Руководстве по эксплуатации указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1, в Руководстве по сервисному обслуживанию и монтажу указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20);
«Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam» Ламинарный потолок модификации «Тион В Lam» ТУ 3646-007-97094752-2012»: вариант исполнения «Тион В Lam 4H-400RP»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Lam» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Lam-Ml», «Тион Lam-M2», ТУ 3646-007-97094752-2012».
Одновременно сообщаем о выявлении продукции «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009- 97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, самостоятельно не предназначенной производителем для использования в медицинских целях.
Вместе с тем продукция «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009-97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», не является самостоятельным медицинским изделием, однако, в соответствии с назначением, указанным производителем, «для обеспечения необходимой скорости воздушного потока на выходе обеззараживателя-очистителя воздуха «ТИОН-В», производства ООО «Аэросервис», может применяться в качестве принадлежности медицинского изделия. Применение такой продукции в медицинских целях недопустимо.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
O5,O3^Sj0/9 №О У ы '6>-/6/ /У Медицинским организациям На N ° ______________о т _________________
Органам управления I О незарегистрированных I здравоохранением субъектов медицинских изделиях Российской Федерации и недопустимости применения изделий в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, предназначенных для применения в медицинских целях: в лечебно-профилактических учреждениях, включая чистые и особочистые помещения классов А и Б:
«Обеззараживатель-очиститель воздуха «ТИОН-В» ТУ 3646-006- 97094752-2012»: варианты исполнения «ТИОН-В 150Тх300», «ТИОН-В 150Тх450», «ТИОН-В 150Тх600», «ТИОН-В 150Тх750», «ТИОН-В 150Тх900» (в Руководстве по эксплуатации указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1, в Руководстве по сервисному обслуживанию и монтажу указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20);
«Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam» Ламинарный потолок модификации «Тион В Lam» ТУ 3646-007-97094752-2012»: вариант исполнения «Тион В Lam 4H-400RP»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Lam» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Lam-Ml», «Тион Lam-M2», ТУ 3646-007-97094752-2012».
Одновременно сообщаем о выявлении продукции «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009- 97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, самостоятельно не предназначенной производителем для использования в медицинских целях.
Вместе с тем продукция «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции PR» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009-97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», не является самостоятельным медицинским изделием, однако, в соответствии с назначением, указанным производителем, «для обеспечения необходимой скорости воздушного потока на выходе обеззараживателя-очистителя воздуха «ТИОН-В», производства ООО «Аэросервис», может применяться в качестве принадлежности медицинского изделия. Применение такой продукции в медицинских целях недопустимо.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно
М.А. Мурашко
228 99
32 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. aaa ania aie 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора OS. .O3 KONIG м OFLU -E75 f/79 Медицинским организациям На № or Органам управления № О незарегистрированных | здравоохранением субъектов медицинских изделиях Российской Федерации
и недопустимости применения изделий в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, предназначенных для применения в медицинских целях: в лечебно-профилактических учреждениях, включая чистые и особочистые помещения классов A иБ:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «ТИОН-В» ТУ 3646-006- 97094752-2012»: варианты исполнения «ТИОН-В 150Тх300», «ТИОН-В 150Тх450», «ТИОН-В 150Тх600», «ГИОН-В 150Тх750», «ТИОН-В 150Тх900» (в Руководстве по эксплуатации указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1, в Руководстве по сервисному обслуживанию и монтажу указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20);
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam» Ламинарный потолок модификации «Тион В Гат» ТУ 3646-007-97094752-2012»: вариант исполнения «Тион В Lam 4H-400RP»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Гат» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Гат-М1», «Тион Гат-М2», ТУ 3646-007-97094752-2012».
Одновременно сообщаем о выявлении продукции «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции РК» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009- 97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирск, ул. Инженерная, ii 20, самостоятельно не предназначенной производителем для использования в медицинских целях.
32 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. aaa ania aie 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора OS. .O3 KONIG м OFLU -E75 f/79 Медицинским организациям На № or Органам управления № О незарегистрированных | здравоохранением субъектов медицинских изделиях Российской Федерации
и недопустимости применения изделий в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, предназначенных для применения в медицинских целях: в лечебно-профилактических учреждениях, включая чистые и особочистые помещения классов A иБ:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «ТИОН-В» ТУ 3646-006- 97094752-2012»: варианты исполнения «ТИОН-В 150Тх300», «ТИОН-В 150Тх450», «ТИОН-В 150Тх600», «ГИОН-В 150Тх750», «ТИОН-В 150Тх900» (в Руководстве по эксплуатации указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1, в Руководстве по сервисному обслуживанию и монтажу указан производитель ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20);
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион Lam» Ламинарный потолок модификации «Тион В Гат» ТУ 3646-007-97094752-2012»: вариант исполнения «Тион В Lam 4H-400RP»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В Гат» Ламинарная ячейка «Тион Lam-M», варианты исполнения «Тион Гат-М1», «Тион Гат-М2», ТУ 3646-007-97094752-2012».
Одновременно сообщаем о выявлении продукции «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции РК» ТУ 3646-006-97094752-2012» и «Автоматический нагнетатель воздуха Колонна рециркуляции» ТУ 4841-009- 97094752-2014», производства ООО «Аэросервис», Группа компаний Тион, Россия, 630090, Новосибирск, ул. Инженерная, ii 20, самостоятельно не предназначенной производителем для использования в медицинских целях.
Скачать документ: Письмо 01И-615/19 от 05.03.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
