РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-609/16 от 29.03.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-609/16 от 29.03.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Акупунктурный аппликатор-флиcтер BodyFly®, варианты исполнения: Ночной аппликатор BodyFly® Night Active Sticker;
Производитель: ООО «ИФ Профи», производственная площадка «Верофарм»
Письмо № 01И-609/16 от 29.03.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемых ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения. В частности, речь идет об акупунктурном аппликаторе BodyFly® и его вариантах, производимых ООО «ИФ Профи».
Обращаем внимание, что указанные изделия не имеют соответствующей регистрации, что может представлять риск для здоровья потребителей. Рекомендуем всем субъектам обращения медицинских изделий проверить наличие регистрационного удостоверения на указанные изделия и принять меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо провести проверки в соответствии с установленными порядками и сообщить о результатах.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
Обращаем внимание, что указанные изделия не имеют соответствующей регистрации, что может представлять риск для здоровья потребителей. Рекомендуем всем субъектам обращения медицинских изделий проверить наличие регистрационного удостоверения на указанные изделия и принять меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо провести проверки в соответствии с установленными порядками и сообщить о результатах.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г” 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР} медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 29.03.2046 % OfU-609/16 Ha № or
Го незарегистрированных медицинских |
изделиях, сопровождаемых ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии «Акупунктурный 'Аниликатор- флистер BodyFly®, варианты исполнения:
— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker;
~ Ночной аппликатор BodyFly® Night Active Sticker:
— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker invisible;
— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker sensitive, производства |
ООО «ИФ Профи», производственная площадка «Верофарм», сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного Удостоверения № ФСЗ 2011/19540 от 13.09.2011. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия В обращении указанных ‘медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г” 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР} медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 29.03.2046 % OfU-609/16 Ha № or
Го незарегистрированных медицинских |
изделиях, сопровождаемых ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии «Акупунктурный 'Аниликатор- флистер BodyFly®, варианты исполнения:
— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker;
~ Ночной аппликатор BodyFly® Night Active Sticker:
— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker invisible;
— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker sensitive, производства |
ООО «ИФ Профи», производственная площадка «Верофарм», сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного Удостоверения № ФСЗ 2011/19540 от 13.09.2011. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия В обращении указанных ‘медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-609/16 от 29.03.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
