ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (см.приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "МПК "Елец"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 26.04.2010
Письмо № 01И-601/15 от 16.04.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производимого ООО «МПК «Елец».
Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323, а также в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н.
Причиной приостановления стало установление фактов, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Регистрационное удостоверение на шприцы имеет номер ФСР 2008/03888 и было выдано 26.04.2010, срок действия не ограничен.
Подробности можно узнать по телефону: (495) 698 45 38; 698 15 74.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 202333
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов шР/ U - W / h '
Росздравнадзора Н а№ от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с установлением фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 26.04.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора о т СУ 'У
Врио руководителя М.А. Мурашко
отт РИ
Российской Федерации 2023337
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
( и ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
вр raw Vt LL) V5 территориальных органов Me. oI WLU CY, и Росздравнадзора
На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с установлением фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 26.04.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа
Росздравнадзора от f/f. OY 0/7 772
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-601/15 от 16.04.2015
Приложение: Письмо 01И-820/15 от 25.05.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-601/15 от 16.04.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (см.приложение на 1 листе):. Производитель: ООО МПК Елец
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=6212