РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1165/15 от 20.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1165/15 от 20.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: "Монофиламент 10 г (Duraban Retractable Monofilament 10g), торговой марки "Bailey"
Производитель: Bailey Instruments Ltd, Buffalo Court (Unit R), Kansas Avenue, Salford Quays, M50 2QL - Company Number: 2232419
Письмо № 01И-1165/15 от 20.07.2015
Внимание всем участникам обращения медицинских изделий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия, производимого компанией Bailey Instruments Ltd. Это изделие – монофиламент 10r (Duraban Retractable Monofilament 10g) под торговой маркой «Bailey».
Рекомендуем всем субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия данного продукта в своем ассортименте. В случае его обнаружения необходимо принять меры для предотвращения обращения незарегистрированных медицинских изделий на территории Российской Федерации. О результатах проведенных мероприятий следует проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо осуществить контроль в соответствии с установленным порядком, предусмотренным административным регламентом.
Эта информация важна для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий на рынке.
Рекомендуем всем субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия данного продукта в своем ассортименте. В случае его обнаружения необходимо принять меры для предотвращения обращения незарегистрированных медицинских изделий на территории Российской Федерации. О результатах проведенных мероприятий следует проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо осуществить контроль в соответствии с установленным порядком, предусмотренным административным регламентом.
Эта информация важна для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий на рынке.
So
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
20. OF, 2015 » 01-416 5/15 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства Bailey Instruments Ltd, Buffalo Court (Unit В), Kansas Avenue, Salford Quays, M50 201. —
Company Number: 2232419:
- «Монофиламент 10r (Duraban Retractable Monofilament 10g)», торговой марки «Bailey». .
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
| Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05 04. 2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
20. OF, 2015 » 01-416 5/15 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства Bailey Instruments Ltd, Buffalo Court (Unit В), Kansas Avenue, Salford Quays, M50 201. —
Company Number: 2232419:
- «Монофиламент 10r (Duraban Retractable Monofilament 10g)», торговой марки «Bailey». .
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
| Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05 04. 2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1165/15 от 20.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
