Министерство здравоохранения 2343453 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0Р.0/,<10ЛХ) № О /с /- о в/< ю органов Росздравнадзора На № ____________от ______________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МедТестКонсалтинг» медицинского изделия «Воск стоматологический погружной GEO-DIP оранжевый (GEO-DIP dipping wax, orange)», REF 4823200, дата производства 08-06-17, производства «Ренферт ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09516 от 01.02.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01 И -1508/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МедТестКонсалтинг», по электронной почте: managers@.medtestconsult.ru.

М .А . М ур аш ко Приложение к письму Росздравнадзора от O 'f- .

ООО «МедТестКонсалтинг» Т Ё^ MedTestConsulting Ltd.

Исх.№ от / у -/с / /

Субъектам обращения медицинских изделий

Уважаемые господа!

В связи с информационным письмом Росздравнадзора от 18.06.2018 №01И-1508/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» ООО «МедТестКонсалтинг» уведомляет об отзыве из обращения медицинского изделия «Воск стоматологический погружной GEO-DIP оранжевый (GEO-D1P dipping wax, orange)», REF 4823200, дата производства 08-06-17, производства «Ренферт ГмбХ», Германия, РУ №ФСЗ 2011/09516 от 01.02.2012. Всем субъектам обращения медицинских изделий предлагается обратиться в «МедТестКонсалтинг» для замены вышеуказанной партии медицинского изделия.
Также сообщаем, что ООО «МедТестКонсалтинг» принимает меры по приведению в соответствие технической и эксплуатационной док)^ентации на медицинское изделие.

Адрес электронной почты: managers@medtestconsult.ru Ответственное лицо: Бунзя В.К.

В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.

С уважением, Генеральный директор ООО «МедТестКонсалтинг» Бунзя В.К.

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OF Of, KOKO KOKO № Ofe- С ЭД, органов Росздравнадзора На № OT
Г. |] Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МедТестКонсалтинг» медицинского изделия «Воск стоматологический погружной GEO-DIP оранжевый (GEO-DIP dipping wax, orange)», REF 4823200, дата производства 08-06-17, производства «Ренферт ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09516 от 01.02.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1508/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МедТестКонсалтинг», по электронной почте: managers@.medtestconsult.ru.

Приложение: на | л. в | экз. /

Руководитель М.А. Мурашко