Министерство здравоохранения Российской Федерации 2282838 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов о^ и- 510//.9 Росздравнадзора U . . Л&. /
Н а№ от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 11.10,2018 №0!И-2397/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.10.2018 № 01И-2397/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия; «Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное, ПР 22-01-«СИНТЕЗ», ТУ 9398-031-00480201-2015», партия № 11017 и партия № 20518, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр.
Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03555 от 18.08.2017.
Приказ Росздравнадзора от gCd ■

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [ЮО ХОХЛДА Российской Федерации 2282838
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ег |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям
AS OK.KOV9s O44 - 5FOS 7, . территориальных органов Росздравнадзора
На № т ВЫ
Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 11.10.2018 № 01И-2397/18 Органам оч
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.10.2018 № 01И-2397/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное, ПР 22-01-«СИНТЕЗ», ТУ 9398-031-00480201-2015», партия № 11017 и партия № 20518, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр.
Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03555 от 18.08.2017.
Приказ Росздравнадзора от AO. OL. (Об №

Руководитель М.А. Мурашко