ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, размеры XS; S; M; L; XL; XXL (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Пауль Хартманн АГ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012
Письмо № 01И-556/16 от 21.03.2016
Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о важном обновлении. Отменено информационное письмо Росздравнадзора от 15 января 2016 года, касающееся незарегистрированного медицинского изделия.
В связи с поступлением достоверных сведений в Государственный реестр медицинских изделий подтверждается регистрация медицинских перчаток "Пеха-софт нитрил белые" (нестерильные, размеры XS, S, M, L, XL, XXL), производства компании "Пауль Хартманн АГ", Германия. Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен.
Для дополнительной информации можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и 698 15 74.
Министерство здравоохранения ‚ lп'l ' 1'
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38: б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H д Ns от
п Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 15.01.2016 Ns O 1И-43/ 16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2016 Ng 01И-43/1б o незарегистрированном медицинском изделии в связи с имеющимися достоверными сведениями в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, o медицинском изделии:
«Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, размеры XS; S; M; L; XL; XXL», производства «Пауль Хартманн AГ» , Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничед.
Руководитель ! M.A. Мурашко
Министерство здравоохранения
ь ПО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 55 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
ИО № Ch -F56 bb территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
Г. я
Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 15.01.2016 № 01И-43/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2016 № 01И-43/Л6 о незарегистрированном медицинском изделии в связи с имеющимися достоверными сведениями в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о медицинском изделии:
«Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, размеры XS; $; М; Г; XL; XXL», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-556/16 от 21.03.2016
Приложение: Письмо 01И-43/16 от 15.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-556/16 от 21.03.2016 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, размеры XS; S; M; L; XL; XXL (см. Приложение на 1 листе). Производитель: Пауль Хартманн АГ
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=6120