РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1016/16 от 20.05.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1016/16 от 20.05.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Стол рентгенлаборанта»
Производитель: ООО «Беус-Запад»
Письмо № 01И-1016/16 от 20.05.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Стол рентгенлаборанта», произведенного ООО «Беус-Запад». Данное изделие не имеет соответствующей регистрации и может представлять угрозу для здоровья пациентов.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется проверить наличие указанного изделия в своем обороте и предпринять все необходимые меры для предотвращения его использования. Результаты проверок необходимо направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора поручается провести контрольные мероприятия в соответствии с установленным порядком. Это важно для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий, используемых в здравоохранении.
Руководитель М.А. Мурашко.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется проверить наличие указанного изделия в своем обороте и предпринять все необходимые меры для предотвращения его использования. Результаты проверок необходимо направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора поручается провести контрольные мероприятия в соответствии с установленным порядком. Это важно для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий, используемых в здравоохранении.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения l l l l l l l~l l i i i i Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 69) 45 38; 698 15 74
Руководителям 2 0.0 Б г jЪN9 ____
территориальных Нз N9 от органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стол рентгенлаборанта», производства 000 «Беус-Запад», Россия, 121354, г. Москва, ул. Витебская, д. 9, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель \.Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 69) 45 38; 698 15 74
Руководителям 2 0.0 Б г jЪN9 ____
территориальных Нз N9 от органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стол рентгенлаборанта», производства 000 «Беус-Запад», Россия, 121354, г. Москва, ул. Витебская, д. 9, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель \.Мурашко
WAY MU
2083040
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i= “=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
О02 2046№ OLU-1016 и UE Руководителям
территориальных На № от ЕЕ органов Росздравнадзора
=
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стол рентгенлаборанта», производства ООО «Беус-Запад», Россия, 121354, г. Москва, ул. Витебская, д. 9, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А.Мурашко
2083040
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i= “=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
О02 2046№ OLU-1016 и UE Руководителям
территориальных На № от ЕЕ органов Росздравнадзора
=
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стол рентгенлаборанта», производства ООО «Беус-Запад», Россия, 121354, г. Москва, ул. Витебская, д. 9, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1016/16 от 20.05.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
