Министерство здравоохранения zzyosoe Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям УП d)FR 2019 № Р /1 ^ - территориальных органов Росздравнадзора На No от
Медицинским организациям о проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя АО «Термо Фишер Сайентифик» медицинского изделия «Стекла предметные Superfrost plus 25x75x1 мм», производства Gerhard Menzel B.V. & Со.KG, Germany, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3107 от 06.07.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в АО «Термо Фишер Сайентифик» по тел.: 8(812)3050606, 8(495)9335151; эл. адрес: office@optecaroup.com, info@biovitrum,ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  П риложение к письму Росздравнадаора от 7 П ФЕВ 201а № .
Thermo Fisher SCIENTIFIC
Исх.мс__ ■
*У ! от г*

Субъе*сгдм обращения медицинских изделий от АО «Термо Фишер Сайентифик»

Уважаемые господа!

АО «Термо Фишер Сайентифик» сообщает, что в связи с уведомлением Росэдравнадзора № 04-53169/18 от 20.11.2016 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», выпущенного в отношении медицинского изделия «Стекла предметные и покровные» (РУ № РЗН 2015/3107 от 06.07.2017г.), нами принимаются меры по приведению в соответствие с нормативными требованиями маркировки продукции на медицинское изделие на русском языке.
При обнаружении несоответствия данных на маркировке на этикетке на русском языке и на упаковке изделия, а также при отсутствии русскоязычной инструкции, просьба обращаться за разъяснениями и помощью в решении этого вопроса к официальным дистрибьюторам компании «Термо Фишер Сайентифик»:

1. 0 0 0 ОПТЭК, 109028, г. Москва. Серебряническая наб., 29, тел. 8 (495) 933 51 51.
эл адрес office@ODtecarouD сот
2. 0 0 0 БиоВитрум. Санкт-Петербург. Большой проспект Васильевского острова, д.68, лит. А , тел. 8 (812) 305 06 06, эл. адрес info@biovitrum.ru

АО « Т ^и о Фишвр Сайентифми 196240. г. Санкт-Петербург Тел.: (В12)-703-4215 www.mermoflerw.com wn КиАингга* 7.ЯАimnn1

Министерство здравоохранения
2270806 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) a медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 7 ФЕВ 2019 № O/2- 577 YG территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
O проведении коррекционных
мероприятий медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя АО «Термо Фишер Сайентифик» медицинского изделия «Стекла предметные Superfrost plus 25x75x1 мм», производства Gerhard Menzel В.У. & Co.KG, Germany, регистрационное удостоверение № P3H 2015/3107 or 06.07.2017, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в АО «Термо Фишер Сайентифик» по тел.: 8(812)3050606, 8(495)9335151; эл. адрес: office@optecaroup.com, info@biovitrum.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

и и / A
Руководитель | [lic ig М.А. Мурашко UY