Министерство здравоохранения 2441757 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных АО. 09^ / olY органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от 29.10.2018 №01И-2526/18 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведёнными уполномоченным представителем производителя ООО «Триамед- Сервис» корректирующими мероприятиями в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении варианта исполнения медицинского изделия «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm», производства «Амор Гуммиварен ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13260, срок действия не ограничен, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2526/18 и сообщает, что указанный вариант исполнения медицинского изделия допущен к обращению на территории Российской Федерации с 19.08.2020.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения И ТЫ |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям dL № Ом - 549 {7 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора от29.10.2018 № 01И-2526/18 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведёнными уполномоченным представителем производителя ООО «Триамед- Сервис» корректирующими мероприятиями в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении варианта исполнения медицинского изделия «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm», производства «Амор Гуммиварен ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13260, срок действия не ограничен, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2526/18 и сообщает, что указанный вариант исполнения медицинского изделия допущен к обращению на территории Российской Федерации с 19.08.2020.

tt И А.В. Самойлова