Министерство здравоохранения 2441763 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Триамед-Сервис» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm», производства «Амор Гуммиварен ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13260, срок действия не ограничен, произведенных до 19.08.2020.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2526/18 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Триамед-Сервис» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора , ZOZ'tyh с ? / «V ~ S ^ 4 - / ^ ‘f

ООО ТРИАМЕД-СЕРВИС ИНН 5259130052 603024, г.Н.Новгород, КПП 525901001 Бойновский пер., ОГРН 1175275030094 Д.22, корпус 1, пом. 7 Тел. (8 3 1) 2 8 1 -0 2 -4 2 Е^яи: zaka2@triamed-nn.ru ООО «ТРИ АМ ЕД -С ЕРВ ИС »

И сх.Х 2 18 от 24.03.2021 г. Субъектам обращения медицинских изделий

Тема: отзыв медицинского изделия

И нформационное письмо

Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «Триамед-Сервис», являющееся уполномоченным представителем производителя медицинских изделий —
компании «AMOR Gummiwaren GmbH», Германия, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия « М ед и ц и н е^
предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 т ш » производстаа <<АМОК Gummiwaren GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 ^
2012/13260, срок действия не ограничен, LOT 620286, 620186, срок годности до 2021.01, по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 29.10.2018 Х2 01И -2526/18
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать ООО «Триамед-Сервис» для осуществления возврата и/или замены данной п р о д ^ и и .
Обращения просим направлять по следующему адресу:

ООО «Триамед-Сервис» 603024, г. Нижний Новгород, пер.Бойновский, д.22 Тел./факс: 8 (831) 281-02-42 e-mail: zakaz@triamed-nn.ru Ответственное лицо: Дуранина Дарья Романовна
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.

С уважением, Генеральный директор Д. Р. Дуранииа

Министерство здравоохранения ПН
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных «0.01. «О OLU - 511 М органов Росздравнадзора На № от Г — Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
MASE ODS Bone tas здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Триамед-Сервис» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm», производства «Амор Гуммиварен ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13260, срок действия не ограничен, произведенных до 19.08.2020.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2526/18 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Триамед-Сервис» (см.
приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова