2270795 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Z 0 ФЕВ 2019 территориальных N» органов Росздравнадзора На № ОТ
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения по ин(})ормации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении КАПРАМИН®, ТУ 9391-029-45814830-2001, жидкость 30 мл», packer 05, LOT 03, производства АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06810 от 12.02.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.09.2018 № 01И-2268/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. (4722) 200-999, (4722) 200-555, (4722) 201-010;
по адресу: Россия, г, Белгород, ул. Студенческая, д.19.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  9 n жго 9(110 Приложение к письму Росздравнадзора L и ФЬВ .
от

vW ВЛАДМИВА Организациям и прслприятням А кционерное оСкцество fOnwTHO м отери м ен та льн ы й м в о д «В пвдМ иВ а* (А О кОЭЭ «В падМ иВа») 30в023, Россия, г Белгород, у п Студенческая. !9 Тел (^ 7 2 2 ) 20 0-9W . Ф акс (4 722)20-10-10 е-тпай postm asler@ vladm iva ru w w w .v ta d iiM v a .r u 0 К П О 4 $ в 14830 О ГРН 1023101873143 ИННДСПП 3123041725/312301001

от Л '* : / л 2018 г, (Об отзыве мелицн>«ского из/{слия)

Настоящим письмом уведомляем субъе 1СГОВ обращения мслнцииских изделий об отзыве из обращения медицинского изделия «Средство вяжущее стоматологическое л/ 1Я обработки корневых каншюв, при капиллярном кровотечении «КЛИРЛМИИ» но ТУ 9391-029-45814830*2001. жидкость 30 мл», дата изготовления 2017 02, использовать до 2020 02. packer 05, ЬОГ 03. производства ЛО «ОЭЗ «Вла;1МиНа», 308023, г.Ьелгород, ул.Студенческая, 19. per.удостоверение N«* ФСР 2010/06810 от 12.02.2010 г., в связи с проведением коррекционных мероприятий по усграиению выявленных нарушений при обращении изделий на геррнтории РФ (письмо Росздравнадзора: от 18.09.2018 №10-42355/18 «О необходимости принятия мер на осионамии резудыагон зкснсртнзм качества, >ффектив)к>стк и безопасности мсднцииско 1х> изделия»). Иронедсиные н холе государе твеи ног о конгроля испытания подтверждают физико-химические, гоксиколо! ичсскис харакгсрисгнки изделия.
y i P Q ja ж и з н и и ЗДОРОВЬЮ ОТСУ К Т В У Ю Т .
Нарушения выявлены в указании срока годности материала н несоответствии наименования предприятия, в связи с чем на.ми производится коррскгировка технической локумеитации.
Получить до 11олиитслы 1ую информацию при необходимости можно в ЛО «ВладМиНа», Россия, г.(>елгород, ул.Студенческая 19, тел. (4722)200-999. (4722)200- 555, факс (4722)201-010

Генеральный диреггор ЛО «О'З'З «ВладМиВа» В.II. Чусн

копия ВЕРН

es ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения eon медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 70 ФЕВ 2019 № Ди ЯК территориальных № =
Z органов Росздравнадзора На № от | "| Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении КАПРАМИН®, ТУ 9391-029-45814830-2001, жидкость 30 мл», расКег 05, ГОТ 03, производства АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06810 от 12.02.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.09.2018 № 01И-2268/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. (4722) 200-999, (4722) 200-555, (4722) 201-010;
по адресу: Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко