РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-513/19 от 20.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-513/19 от 20.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Производитель: "Пауль Хартманн АГ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016
Письмо № 01И-513/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», LOT 700319129, Артикул 535 061 производства «Пауль Хартмани АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по телефону (8)-495-796-9961, факс (8)-495-796-99-60 и адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», LOT 700319129, Артикул 535 061 производства «Пауль Хартмани АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по телефону (8)-495-796-9961, факс (8)-495-796-99-60 и адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2270797 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения О авянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям г о ФЕВ 2019 № территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора 1 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», LOT 700319129, Артикул 535 061 производства «Пауль Хартмани АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по телефону (8)-495-796-9961, факс (8)-495-796-99-60 и адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от г о ФЕВ 2019
ПАУЛЬ ХАРТМАНН ООО
Субъектам обращения медицинских изделий
Клиентам ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Г о р о д Москва. «16» ноября 2018 года
СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ в ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ Настоящим. ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (ОГРН: 1027700057010 от 24.07.2002 г„ ИНН:
7710258600, место нахождения: город Москва, 115114, ул. Кожевническая, д.7, стр.1) извещает о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия: «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», Артикул №. 535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель; Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.201 бг (далее ~ Медицинское изделие) в связи с письмом Росздравнадзора от 22.10.2018 № 01и-2477/18 (Копия прилагается), После получения настоящего Уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» просит Вас немедленно выполнить все указанные ниже действия:
1. Прекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у Вас Продукции.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отношение к Продукции.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас эту Продукцию или используют ее и предпринять все меры по прекращению ее дальнейшей продажи и/или использования этими лицами и изоляции ее в зоне блокировки медицинских изделий.
4. Произвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН».
5. Направить в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по следующим электронным адресам:
Denis.Pavlov@hartmann.info, Elena.Andrivanova@hartmann.info. EvQenv.Belvakov@hartmann.info.
Elena.Dobrova@hartmann.info письменное подтверждение получения настоящего Уведомления с указанием количества Продукции, имеющейся на Вашем складе (с учетом Продукции, возвращенной Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении № 1 к настоящему Уведомлению. (Сканированная копия с подписью и оттиском печати руководителя Вашей организации - по вышеуказанным адресам электронной почты. Оригинал - в почтовом отправлении на имя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 7, стр. 1)
Приложения:
1. Форма подтверждения получения настоящего Уведомления - 1 экэ. на 1 листе;
2. Копия письма Росздравнадзора от 22.10.2018 № 01и-2477/18 -1 экэ. на 1 листах.
С уважением.
Генеральный директор ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул, Кожевническая, д.7. стр.1
От кого________ (фирменное наименование клиента) Адрес клиента;^
Контактное лицо (ф.и.о., телефон, e-mail)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября 2018 года».
_________________________________ (фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия - «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», Артикул N9. 535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель:
Раи! Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16,12.2016г. и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.
__________________________ (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получения вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских изделий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «V»:
На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.
« » 2018 года
Руководитель организации
Подпись, оттиск печати организации ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр.1
От кого^ Й ^ наименование клиента) Адрес клиента: ______________________________ —
Контактное лицо (ф.и.о.. телефон, e-mail)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановленки применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября 2018 годе»
^ (фирменное наименование клиента) настоящем подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляц-1н в зоне блокировки медицинского изделия - «Пластырь DermaPIast classic, б см х 5 м», Артикул №. 535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитвл»;
Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016г. и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.
наименование клиента) также подтверждает, ч-с зся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получен-1я вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских изделий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «У»:
На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.
2018 года ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому. ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр.1
От кого Магазин «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Москва (фирменное наименование клиента) Адрес клиента: Кожевническая ул д.7 стр.1 Контактное лицо Гончарова В В, 89104721651 (ф.и.о., телефон, e-maii)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября 2018 года».
«ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Москва (фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия -* «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», Артикул №.
535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель: Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16,12.2016г.
и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.
«ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Москва (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с да~ы пслучения вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских издепий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Прод/кции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «V»:
На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр,1
От кого ООО «Регион Ву (фирменное наименование клиента) Адрес клиента: v Рх)кШС<.
Контактное лицо Петрова' . 8 (^1721 53 .148 {ф.и.о,, телефон, е*таП)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября2018 года».
ООО «Регион В» {фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия -«ПластырьОегтаР1аз1 classic, 6 см х 5 м», А р ти кул ^. 535 061, LOT:
700319129, производства «ПаульХартманн АГ», Германия, изготовитель: PauIHartmann S.A., Испания,рвгистрационновудостоверемие Nft ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016г. и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции
ООО «Регион В» (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получения вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских изделий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «V»:
7 На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок,
«15» декабря 2018 года
Руководитель организации • N.
л Подпись, оттиск печати организации
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», LOT 700319129, Артикул 535 061 производства «Пауль Хартмани АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по телефону (8)-495-796-9961, факс (8)-495-796-99-60 и адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от г о ФЕВ 2019
ПАУЛЬ ХАРТМАНН ООО
Субъектам обращения медицинских изделий
Клиентам ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Г о р о д Москва. «16» ноября 2018 года
СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ в ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ Настоящим. ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (ОГРН: 1027700057010 от 24.07.2002 г„ ИНН:
7710258600, место нахождения: город Москва, 115114, ул. Кожевническая, д.7, стр.1) извещает о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия: «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», Артикул №. 535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель; Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.201 бг (далее ~ Медицинское изделие) в связи с письмом Росздравнадзора от 22.10.2018 № 01и-2477/18 (Копия прилагается), После получения настоящего Уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» просит Вас немедленно выполнить все указанные ниже действия:
1. Прекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у Вас Продукции.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отношение к Продукции.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас эту Продукцию или используют ее и предпринять все меры по прекращению ее дальнейшей продажи и/или использования этими лицами и изоляции ее в зоне блокировки медицинских изделий.
4. Произвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН».
5. Направить в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по следующим электронным адресам:
Denis.Pavlov@hartmann.info, Elena.Andrivanova@hartmann.info. EvQenv.Belvakov@hartmann.info.
Elena.Dobrova@hartmann.info письменное подтверждение получения настоящего Уведомления с указанием количества Продукции, имеющейся на Вашем складе (с учетом Продукции, возвращенной Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении № 1 к настоящему Уведомлению. (Сканированная копия с подписью и оттиском печати руководителя Вашей организации - по вышеуказанным адресам электронной почты. Оригинал - в почтовом отправлении на имя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 7, стр. 1)
Приложения:
1. Форма подтверждения получения настоящего Уведомления - 1 экэ. на 1 листе;
2. Копия письма Росздравнадзора от 22.10.2018 № 01и-2477/18 -1 экэ. на 1 листах.
С уважением.
Генеральный директор ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул, Кожевническая, д.7. стр.1
От кого________ (фирменное наименование клиента) Адрес клиента;^
Контактное лицо (ф.и.о., телефон, e-mail)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября 2018 года».
_________________________________ (фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия - «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», Артикул N9. 535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель:
Раи! Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16,12.2016г. и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.
__________________________ (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получения вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских изделий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «V»:
На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.
« » 2018 года
Руководитель организации
Подпись, оттиск печати организации ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр.1
От кого^ Й ^ наименование клиента) Адрес клиента: ______________________________ —
Контактное лицо (ф.и.о.. телефон, e-mail)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановленки применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября 2018 годе»
^ (фирменное наименование клиента) настоящем подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляц-1н в зоне блокировки медицинского изделия - «Пластырь DermaPIast classic, б см х 5 м», Артикул №. 535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитвл»;
Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016г. и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.
наименование клиента) также подтверждает, ч-с зся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получен-1я вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских изделий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «У»:
На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.
2018 года ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому. ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр.1
От кого Магазин «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Москва (фирменное наименование клиента) Адрес клиента: Кожевническая ул д.7 стр.1 Контактное лицо Гончарова В В, 89104721651 (ф.и.о., телефон, e-maii)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября 2018 года».
«ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Москва (фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия -* «Пластырь DermaPlast classic, 6 см х 5 м», Артикул №.
535 061, LOT: 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель: Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16,12.2016г.
и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.
«ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Москва (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с да~ы пслучения вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских издепий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Прод/кции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «V»:
На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИЗОЛЯЦИИ В ЗОНЕ БЛОКИРОВКИ
Кому: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр,1
От кого ООО «Регион Ву (фирменное наименование клиента) Адрес клиента: v Рх)кШС<.
Контактное лицо Петрова' . 8 (^1721 53 .148 {ф.и.о,, телефон, е*таП)
«О получении срочного уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» о приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия от «16» ноября2018 года».
ООО «Регион В» {фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления приостановлении применения и изоляции в зоне блокировки медицинского изделия -«ПластырьОегтаР1аз1 classic, 6 см х 5 м», А р ти кул ^. 535 061, LOT:
700319129, производства «ПаульХартманн АГ», Германия, изготовитель: PauIHartmann S.A., Испания,рвгистрационновудостоверемие Nft ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016г. и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции
ООО «Регион В» (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получения вышеуказанного Уведомления, и изолирована в зоне блокировки медицинских изделий.
Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком «V»:
7 На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок,
«15» декабря 2018 года
Руководитель организации • N.
л Подпись, оттиск печати организации
22
= 7O797 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
=e Руководителям 20 $8209 _ № ИХ -272МУ территориальных
На № от органов Росздравнадзора
Г. Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 cm x 5 м», ГОТ 700319129, Артикул 535 061 производства «Пауль Хартмани АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по телефону (8)-495-796-9961, факс (8)-495-796-99-60 и адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
= 7O797 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
=e Руководителям 20 $8209 _ № ИХ -272МУ территориальных
На № от органов Росздравнадзора
Г. Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 cm x 5 м», ГОТ 700319129, Артикул 535 061 производства «Пауль Хартмани АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по телефону (8)-495-796-9961, факс (8)-495-796-99-60 и адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-513/19 от 20.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
