Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 7 0 7 9 3
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Z 0 ФЕВ 2019 Руководителям территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный, 1000 см х 90 см по ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03655 от 20.11.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3154/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (49331) 2-00-63, доб. 108.

Приложение: на 1 л. в 1 экз. >

Руководитель М.А. Мурашко 11риложение к письму Росздравнадзора oF №

NF 000«Н ЬЮ Ф АР1УЬ?
155800 Иваноеснзя область.
г.Кинешма, Шуйская д 1 ИНН 3703015180 Тел./факс ('lySBl) 2-00-63 e-mail: 1г>Ъ(3) n-farm.ru
И с х . Яа от ^ S '

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты! •

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮ ФАРМ » сообщает, что согласно письма
Росздравнадзора Кз01и-3154/18 от 29,12.2018 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный, 1000см х 90см по ГОСТ 16427-93>), дата производства 4 кп. 2017 года, производства ООО «НЬЮ ФАРМ», 155800, Россия, Ивановскга область, КинешемскнЙ район, г.Кинешма, ул.Ш уйская, д.1, регистрационное удостоверен!'с ЯзФСР 2008/03655 от 20.11.2008, срок действия пе ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической докумецтацип производителя, содержащейся в компле'сге данной регистрационной документации, в части проверенных хараюгеристик, отзывает из обращениа вышеуказанную продукцию для утилизации.

К о н т а к т ы е телеф оны д л я обращ ения:
Телефон/факс; +7 (49331) 2-00-63, доб. 108 Руководитель отдела контроля качества и сертификации: Баскакова Марина Александровна

/
С 'уш ш ением ,
Директор ООО «НЬЮ ФАРМ» /Л.С.Панцурккна/

А

= Ш |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
P cialiaa iene aii Субъектам обращения
Славянская пл, 4, стр, |, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
70 ФЕВ 2019 nw Ott - B09 69 Руководителям Sainte территориальных нь OY ны органов Росздравнадзора Г. ~]

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный, 1000 cm x 90 см по ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № OCP 2008/03655 от 20.11.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3154/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (49331) 2-00-63, доб. 108.

Приложение: на | л. в | экз. ,
/ 4 Руководитель Г Ш М.А. Мурашко и”