РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-508/19 от 20.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-508/19 от 20.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
Производитель: ООО "МиниЛаб"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2981 от 18.08.2015
Письмо № 01И-508/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия «Стекло покровное 24 х 24 х 0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт. 12003316, серия 16082016, производства ООО «МиниЛаб», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2981 от 18.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3077/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия «Стекло покровное 24 х 24 х 0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт. 12003316, серия 16082016, производства ООО «МиниЛаб», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2981 от 18.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3077/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2270794 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 О ФЕВ 2019 территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г 05 Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия «Стекло покровное 24 X 24 X 0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт. 12003316, серия 16082016, производства ООО «МиниЛаб», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д.182, корп. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2981 от 18.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3077/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко 2 о ФЕВ ^ письму Росздп^1вдзора от
24192в. Россиисш ! Ф«д*ряци11. {фянсквя o&»«ctv. Брянскми район, с. С уп отво. ул. Шоссоммя. 17 А Т«П. (4«32) П-91^7, 92-24-S2. 4Э. ■», -5«, -57. -$в, -«О, 41, 42 Много«аналы«ым ном«р • 8400>100-44-12 Факс (48J3) 92-2444, 92-24-59.92-2441 ©
ОсЕиСЗоз рветовшмм Aef«|» Р/е 40703810200047104303 Юс 3010!8107Ш 000000716 ФИЛИШ1 Камка ГПБ (АО) в г. Туп* г Тула КПП 320?01iX)1 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
И с \ . т от (W.ei.20l9r.
Субъектам обращения медицинских изделий Р> ководнте.1 ях1 лечебно-профилактических учреждений Рхководителям прелнрнятин оптово-розничной торюв.1н
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо ШИи-307?/18 от 24.12.2018г. о выявлении в обращении нсдоброкачест^нншо медицинского итде.1ия «Стекло покровное 24.х24х0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт.12003316. серия 16082016. производства ООО «МиниЛаб», Россия, регистрациоиное удостоверение № РЗН 2015/2981 от 18,08.2015, срок действия нс 01раничен. сообщаем следующее:
Изделие «Стешю 1юкроаное 24x24x0.17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014».
арт.12(Ю3316, серия 16082016. производства ООО «МиннЛаб», Россия, изъято из оборота.
Нереашгзованные партии товара серин 16082016 гюд.тежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520. Брянская область. Брянский район, с.Сумонево.
ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
Азбукин В.Р.
Медицинским организациям Г 05 Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия «Стекло покровное 24 X 24 X 0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт. 12003316, серия 16082016, производства ООО «МиниЛаб», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д.182, корп. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2981 от 18.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3077/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко 2 о ФЕВ ^ письму Росздп^1вдзора от
24192в. Россиисш ! Ф«д*ряци11. {фянсквя o&»«ctv. Брянскми район, с. С уп отво. ул. Шоссоммя. 17 А Т«П. (4«32) П-91^7, 92-24-S2. 4Э. ■», -5«, -57. -$в, -«О, 41, 42 Много«аналы«ым ном«р • 8400>100-44-12 Факс (48J3) 92-2444, 92-24-59.92-2441 ©
ОсЕиСЗоз рветовшмм Aef«|»
И с \ . т от (W.ei.20l9r.
Субъектам обращения медицинских изделий Р> ководнте.1 ях1 лечебно-профилактических учреждений Рхководителям прелнрнятин оптово-розничной торюв.1н
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо ШИи-307?/18 от 24.12.2018г. о выявлении в обращении нсдоброкачест^нншо медицинского итде.1ия «Стекло покровное 24.х24х0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт.12003316. серия 16082016. производства ООО «МиниЛаб», Россия, регистрациоиное удостоверение № РЗН 2015/2981 от 18,08.2015, срок действия нс 01раничен. сообщаем следующее:
Изделие «Стешю 1юкроаное 24x24x0.17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014».
арт.12(Ю3316, серия 16082016. производства ООО «МиннЛаб», Россия, изъято из оборота.
Нереашгзованные партии товара серин 16082016 гюд.тежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520. Брянская область. Брянский район, с.Сумонево.
ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
Азбукин В.Р.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2098209 yw O/w-ZOL/9
Ha Ne
-
Об отзыве медицинского изделия
Mn
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия «Стекло покровное 24 x 24 x 0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт. 12003316, серия 16082016, производства ООО «МиниЛаб», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д.182, корп. 1, регистрационное удостоверение Ne P3H 2015/2981 от 18.08.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3077/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.
Приложение: на 1 л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2098209 yw O/w-ZOL/9
Ha Ne
-
Об отзыве медицинского изделия
Mn
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия «Стекло покровное 24 x 24 x 0,17 мм, ТУ 9464-012-52876859-2014», арт. 12003316, серия 16082016, производства ООО «МиниЛаб», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д.182, корп. 1, регистрационное удостоверение Ne P3H 2015/2981 от 18.08.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3077/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.
Приложение: на 1 л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-508/19 от 20.02.2019
Приложение: Письмо 01И-3077/18 от 24.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
