РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-507/19 от 20.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Посуда мерная лабораторная для клинических исследований стеклянная по ТУ 9464-013-52876351-2014

Производитель: ООО "МиниМедПром"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4740 от 29.05.2017

Письмо № 01И-507/19 от 20.02.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМедПром», производителя медицинского изделия «Пипетка прямая стеклянная (типа САЛИ) ППС-01-20, (20±0,3 мкл), ТУ 9464-013-52876351-2014», серия 4, дата производства апрель 2018, производства ООО «МиниМедПром», Россия. 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4740 от 29.05.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2930/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМедПром», по тел./факс (48333) 3-44-05; (48333) 3-27-02; e-mail: Minimedprom@yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2 2 7 0 7 8 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 2 О ФЕВ 2019 №
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМедПром», производителя медицинского изделия «Пипетка прямая стеклянная (типа САЛИ) ППС-01-20, (20±0,3 мкл), ТУ 9464-013- 52876351-2014», серия 4, дата производства апрель 2018, производства ООО «МиниМедПром», Россия. 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4740 от 29.05.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07Л2.2018 № 01И-2930/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМедПром», по тел./факс (48333) 3-44-05;
(48333) 3-27-02; e-mail: Minimedprom@yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздрмнадзора от 2 О ФЕН 2П1Я № Р /и -

241120, РоееиОем* ИТццреипп. И риискм о в я кть . КряметО ряАм, 0. С уяош м . уя. ШяссяОшя. 17 А Тяп. 024747.024442. 42. 40. -00. 4 0 , 4 0 .4 1 ,4 2 MwroKONMWtwA ио«мр ■0400-100-4042 • м (4022) 924444.024440,924441

£2с11шС2о0® ■•««•■«на wwwjMnbMd.ru «•ЛНЙ1:
Р№ 407Q2810200047104303 №е 30101110700000000716 Ф млиалбомж7116<АО) •г.Т у м г.т у м КПП 320701001 БМ( 047003716 ИНН 3234007127 ОП>И 10232Ю213833г ОКНО 29606133

Иск. Ш 6 7 О Т П Л 2 .2 0 1 8 Г .
Субмктам обращения медицински! изделий Руководителям леиебно>профнлактически! учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо Х201и-2930/18 от 07.!2.2018г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Пипетка прямая стеклянная (типа САЛИ) ППС-01-20, (20±0,3 мкл), ТУ 9464-013-52876351-2014». серия 4, дата производства: апрель 2018, производства ООО (сМиннМедПром», Россия, 242600, Брянская обл., г, Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, регистрационное удостоверении As РЗН 2016/4740 от 29.05.2017, сос^щаем следующее:
Изделие «Пипетка прямая стеклянная (типа САЛИ) ППС-01-20, (20±0,3 мкл), ТУ 9464-^13-52876351-2014», серия 4, дата производства: апрель 2018 изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонсво, ул.Шоссейная, 17а. Все затраш, связанные с физическим возвратом указанногоедмия ООО «МиииМед» берет на себя.

С уважением, Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.

.MhhhMe'u/;
V ‘Т,. . - ^

Министерство здравоохранения
iQ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ P= |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 27 ерриториальных 20 68209 № 2-20 :
ж Lill - PLL органов Росздравнадзора На № от i- Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМедПром», производителя медицинского изделия «Пипетка прямая стеклянная (типа САЛИ) ППС-01-20, (20-0,3 мкл), ТУ 9464-013- 52876351-2014», серия 4, дата производства апрель 2018, производства OOO «МиниМедПром», Россия. 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4740 от 29.05.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2930/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМедПром», по тел./факс (48333) 3-44-05;
(48333) 3-27-02; e-mail: Minimedprom@yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-507/19 от 20.02.2019

Приложение: Письмо 01И-2930/18 от 07.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи