2 2 7 0 7 8 8 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 О ФЕВ 2019 № территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Ресурсный центр" медицинских изделий: «Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью AR-1202-NT-PF», размер 6,5, Lot NO.229044893NCZA, производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 11.08.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2607/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу 192007, Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, литер А, пом. 38-Н, тел (812) 326- 10-76, эл. почта: info@r-c.su.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 7 П (bFR 7ШД
Общество с ограниченной ответственностью «Ресурсный Центр» 192007, Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, литер А, пом, 38-Н ИНН/КПП 7816544255/781601001 ОГРН U27847421404

Субъектам обращения медицинских изделий

03 декабря 2018 года
Информационное письмо
Общество с ограниченной ответственностью «Ресурсный Центр» настоящим письмом уведомляе'г об отзыве медицинского изделия «Перчатки диагностические АгтШа нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью AR-1202-NT*PF», размер 6,5, Lot No.
229044893NCZA, производства "Исин Эйч Би Эм Латекс П р о д а т н Ко. Лтд”, КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 11.08.2015.
В случае обнаружения указанных в настоящем письме медицинских изделий, относящихся к данной партии, просим направить соответствующую информацию для осуществления дальнейших мероприятий.
Обращения просим направлять по адресу:
ООО «Ресурсный Центр» 192007, Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, литер А, пом. 38-Н.
тел. (812) 326-10-76, эл. почта: info@r-c.su.
Причиной отзыва является информационное письмо Росздравнадзора Х201и-2607/18 от 02.И.2018Г.

Генеральный директор Б.А. Егоров

Министерство здравоохранения 2270788 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ у
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Е Руководителям Е и Af ff 20 08209 mw Ww - 20 У территориальных На № о органов Росздравнадзора Г. a Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Ресурсный центр" медицинских изделий: «Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью АК-1202-МТ-РЕ», размер 6,5, Lot No.229044893NCZA, производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ko. Лтд", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 11.08.2015 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2607/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу 192007, Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, литер А, пом. 38-Н, тел (812) 326- 10-76, эл. почта: info@r-c.su.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко