РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-504/19 от 20.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-504/19 от 20.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Производитель: "Оксоид Лимитед"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
Письмо № 01И-504/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинских изделий: «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин FOS50», СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3126/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинских изделий: «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин FOS50», СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3126/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2 2 7 0 7 8 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 О ФЕВ 2019 № территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинских изделий: «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин FOS50», СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3126/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.
М.А. Мурашко Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Исх. № о. 4 1 of.
Информационное письмо
Настоящим письмом ООО Биовитрум, сообщает об отзыве следующей продукции:
«Диски и полоски для определения свойав микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежноаями: Фосфомицин FOS50, СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1956925, производства "Oxoid Limited", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011.
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора №01и>3126/18 от 29.12.2018
ООО "Биовитрум" просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.
В случае обнаружения:
1) Сообщить 8 ООО "Биовитрум" о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО "Биовитрум*
ООО Биовитрум гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продукции. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812 ) 305-06-06.
Приносим свои извинения за доаавленные неудобства.
Генеральный директор ООО "Биовитрум* Цимберг В.В.
Е.М. Астапенко
ООО «БиоВитрум» j Россия. 199Ю6. Сам1а'Петер6ург, Bo^bojon пр, В.О., д,68, лит А ] телУфакс (812) 305-06-06, info@bovitrum.r\j
л..
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинских изделий: «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин FOS50», СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3126/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.
М.А. Мурашко Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Исх. № о. 4 1 of.
Информационное письмо
Настоящим письмом ООО Биовитрум, сообщает об отзыве следующей продукции:
«Диски и полоски для определения свойав микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежноаями: Фосфомицин FOS50, СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1956925, производства "Oxoid Limited", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011.
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора №01и>3126/18 от 29.12.2018
ООО "Биовитрум" просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.
В случае обнаружения:
1) Сообщить 8 ООО "Биовитрум" о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО "Биовитрум*
ООО Биовитрум гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продукции. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812 ) 305-06-06.
Приносим свои извинения за доаавленные неудобства.
Генеральный директор ООО "Биовитрум* Цимберг В.В.
Е.М. Астапенко
ООО «БиоВитрум» j Россия. 199Ю6. Сам1а'Петер6ург, Bo^bojon пр, В.О., д,68, лит А ] телУфакс (812) 305-06-06, info@bovitrum.r\j
л..
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
MM)
=
Субъектам обращения медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 20 OEB209 № ИКС ры
На № от органов Росздравнадзора
г ис
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинских изделий: «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин Е0$50», CT0183B, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3126/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
MM)
=
Субъектам обращения медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 20 OEB209 № ИКС ры
На № от органов Росздравнадзора
г ис
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинских изделий: «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин Е0$50», CT0183B, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3126/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-504/19 от 20.02.2019
Приложение: Письмо 01И-3126/18 от 29.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
