2 2 7 0 7 8 0 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2D Ф ЕВ2019 О /и - территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в С(})ере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Premilene® Mesh Сетка хирургическая.
Полипропиленовая, нерассасывающаяся 10 см х 15 см», LOT 117474, производства «В. Braun Surgical, S.A.», Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04772 от 09.09.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-19/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» к ответственному лицу; Бондарь В. А., руководителю подразделения «Эскулап» ООО «Б. Браун Медикал», по тел.: (812)-320-40-41; (921) 919-27-52.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росз^гошнадзора от 2 о ФЕВ 2019 No / у / / .

В1BRAUN СЮО*Б 6(М1унМ«Ашп* [Всем шшгнресовамным лицам Росом, t91Уведоз>с'1сние об отзыве мслниинского изделия
ООО «Б. Ефвун Меликал». дочерняя х-омпаиня и официальный 1юсг<шщи1с мс.'отцинскнх изделий производства «'3cKy;iaii Л Г rq>\iaHHa (Aesculap AG) на территорию Российской Федерации, в рамках оГмгснечсиия безопасности и на основании письме Росгтрввнадзора№01и-)9/19о1 09.01.2019 г уведомляет Вас об отзыве из обращения следу ющею медицинского изделия:
Артикул Наименование мслниинского изделия - Номер серии 1 1064495 Сетки хирурпнчсскнс кПремнлен Мэш»(Ргет11епс Mash) 1117474 ~ 1 J________________ 1 Днанрелотврашенняобращения;щн11ой серии ме;(И11инскогоизделия.просим вернузьпридукцию в наш адрес.
Приносим извинения и обязуемся пронзвесю шмену.

Д£Й£.1МЯ,^ж*ШРЬ« следует прсдг1рикягь:
11о нашим данным, выше) казанный артикул итдезня мог быть отгружен в Ваш адрес.
Мм убедигельмо просим Вас о неммедзитегином ириняши следующих мер:
• Пожалуйста, установите на^тичне ;итиоЙ продукции. лере»1и;сги1« ее ш мшу KupaHTHiiHoro хранения и уведомите пред^авитспя (XX) «Б. Браун Меднкшт» ■ Вашем ретзюне для согласования дальнейших действий по отправке указанной продукции на склдт (ХЮ «Б. Браун Медикал».
• Проинформируйте, пожалуйста, мзнечных мольюввтелей -Заказчиков о шзннкшей ситуации, в адрес которых могла быть передана у катанная продукпкя.
• Не ислолы^йтс и не предос1авпяй1е в нспазьзонанис указанный артикул гтродукцни.
• ПодтвердТите. MONcitty^TTB. по.зучснис .оаниоП информации.
Вам будет предостадтена замена данной проду кции аишнн ичмыми нздс.1 иями других аршкутюв.
Дня получения дсша.пннгтельной Ni«boimaiwtLj36p«nMTceb. пожалуйста . к следу ющим сотрудникам

Руководитель гюдразделения eiWtAUN^ Бондарь В.Л.
а'Хжулап» ООО «Б.Браун Медикатм U“’V л (812) 320-40-41; (921) 919.27-52

Исполнм1е.1ь Околслова МаринаСертееяна. 1сл |Я12) 320-40-04, т7-921-740-21-04

сги