2 2 7 0 7 8 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 2 О ФЕВ 2019 №
территориальных Н а№ ОТ органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КОРВЭИ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «IMPROVACUTER® Переходник многоразовый для вакуумных систем взятия крови, цвет: белый, кат. № 581010», LOT В96010, LOT В95001, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует^ обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «КОРВЭИ» по тел: 8 (495) 989-86-90, 8 (812) 877-08-06.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 7 П (bFR 2019 №

C0RWAY О О О « К о р в э й » ИНН 7 8 1 3 П Э М $ О ГРН 102Г80М 714»4 Головной Офис в СёнкШ’Потярвурао:
197110. ул. Большая Зеленин, д 8, к. 2. офис 47Н Тал./факс; (812)677-06-06 Обособленное подраздоляние е Москве 12S445. Москва, ул Смольнея д 24а .офис 1011 Тел./факс: (495) 989-86-90 www.corwey.ru in fo ^ o rw e y .ru

Исх. № 2 от «I ]» иннаря 2019 г.

Приложение I С убъеш ам uCpaiueiiiiR мслнцннских изделий.
М ел и ц и и ски м о р ган и зац и ям (получившим данный лот)

Ипформациониое письмо о ироведепни коррекционных мероприятии

(Ю О «Корвэй» сообш ае!, что Федеральной службой по надзору в сфере Здраво­ охранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и без­ опасности медицинских изделий: «Переходник многоразовый 1MPRPVACUTER® для ва­ куумных систем взятия крови», LOT В95001, кат № 581010, I.OT В96010, срок годности до 09-2019 производства «Гуанчжоу Импрув М едикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, ре­ гистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 оч 27.04.2010, срок действия не ограни­ чен и выявлены нарушения.

U связи с iiMM. ООО «Корв:П1» npocHi проверить складские остатки на наличие данных ЛШЧ)В.

В случае обнаружения данных изделий просим:
1) Незамедлительно сообщ ить а ООО «Корвэй» и изъять из оборота.
2) Осуществи 1ь возврат /(аиной продукции в адрес ООО «Корвэй» для утилизации.

Геиеральпый директор О /Л нпд В.А.
кЛ

Исполнитель: Ф едоренко П.С. <812)677-06-06. polina@ convay.ru

ПИ
=

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ыы Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
20 ФЕВ 2019 № ИВС Руководителям en территориальных
На № a органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КОРВЭЙ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «ИМРКОУАСОТЕК® Переходник многоразовый для вакуумных систем взятия крови, цвет: белый, кат. № 581010», ГОТ В96010, ГОТ В95001, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «КОРВЭИ» по тел: 8 (495) 989-86-90, 8 (812) 877-08-06.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
(4