ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Производитель: "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011
Письмо № 01И-50/20 от 14.01.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Сана» медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный. Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», LOT 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2581/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Сана» по телефону: 8 (4862) 44 02 92
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2343555 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора / 4 , 0 - f.( W iW №.0 ' f u ~ S o / ^
На № __ от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Сана» медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный. Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», LOT 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2581/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Сана» по телефону: 8(4862)44 02 92
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
О О О «1Л11Л>-. ^02fK»S. O p 14' u a i ib . 1 1 -4 9 1 4 7 8 y.i. llkKOKOHii.ibiKaK. ,1. 21 ’,е.и-фии: (4S62) -U-O:-*»:. 44-02-4.;
SANAMEDICAL saiijL'telViii.iil.ru. Iilin: jP>giuMn И1Ш 5754ШНЛ70: КПП 575201001, o m i I0557420N514; Pi- 40702XI0.;2425(M)0(K).;() Ф н .ш а .1 Iiaiika HT1> ( Н Л О 1 » 1 Н о | н т с ж 1.- К t ,;oioiKioioooooof)os.;5. ьик O42oo?s.;5
.Vf 445 Субъектамобращения меОнцчпских « и » !>ека6ри 2019 гоОа ajOe.iaa
«Об 0 1 JuiBi* м е л и т п к к о г о изделии»
Общее гво с oipaiinMCHuoii о 1 ве 1 С1 ненносгыо «Сапа» являясь уполномоченным нрелегавшелем Chang/lun, Hual.an Health Dressing Со., Chma еообшасг о отзыве мечниинекого изделия «Леикоилаегырь медицинект! оакдерицидныи. Телесного цвета. На нетканой оаю в е. бемхЮ ем». LOT 012018. дата ироизводетва 01.2018. производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия оеушесгвляедея на основании ин(1 юрмационно 1 0 письма Федера.1 ьной е.чужбы но надзору в сфере здравоохранения oi 17.10.2019 года Хе 0111-2581,19 выданного на оеновании отрицательною шюзючения JN.
П Г5-19-789Э-027 от 17.09.2019 гола. Субьекшв обращения медицинских изделий просим своевременно выявить на.тичие неиеиользованных медииииеких из.челий «ЛеФшоилаедырь медицинский бактерицндньй.. Гелееного цвета. На нетканой оси ово 012018. лата пронзволетиа 01.2018. ироизводетва Changzhou Hualian Health Dress n t t o..
China, e целью аозврак» Общеетву с ограинменш.и огветстнеиностыо вопросам вошрата мелииииекого изделия, просьба обращаться ио a.tpecy. . . i pe.i, v.T. Высоково.тыная. дом 2 1. тел. 8(4862) 44 02 92. злектронная почта: into(H>anamedieal.ui.
Приносим извинения за ирнчииеиные неудобства, в случае иеооходимоети гоювы иредоетавить дополните.тьные разьяенеиия.
Суважением.
I'euepiUhiibiii бирекшор Дирошшш Н.А.
ООО «Сана»
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ мелицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) диц д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 714 ОЛ KOKO № ~5O/ kO органов Росздравнадзора
На № от
= Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Сана» медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный. Телесного цвета. На нетканой основе. 6 смх 10 см», ГОТ 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Co., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия He ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2581/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Сана» по телефону: 8(4862)44 02 92
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-50/20 от 14.01.2020
Приложение: Письмо 01И-2581/19 от 17.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-50/20 от 14.01.2020 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный. Производитель: Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5944