Министерство здравоохранения 2343427 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 09.О/.АЮАОП О / и - Медицинским организациям На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет (для кат.
с вакуум-контролем), REF 24001185», партия 320899, производства «ConvaTec Limited», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.12.2019 № 01и-2915/19 «О приостановлении применения медицинского изедлия».
За дополнительной информацией следует обращаться в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек», тел. 8 (495) 663-70-30.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от O^.Oi'. № O Y c /- © ConvaTec

Космодамианская наб„ 52 c.1 Москва, 115054 Российская Федерация vww.convatec.com

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер для аспирации 1я Т п т T o Z o ' вакуум-контролемуТгасЬеа Set» ИЛ.Г 2чиии»5, LU1 320899, регистрационное удостоверение № фсз 2012/13230 от 10 02 2017 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору ’ в сфере здравоохранения wyw.roszdravnadzor.ru № 01И-2915/19 от 02.12.2019 «О приостановлении применения медицинского изделия».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим Г(495Гб6зТоТо^”"^''’ ™ " клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, сто 1 Tel: +7 (495) 663 70 30, Fax: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF. A KOKO № OL4-CS5/ KO
Ha № OT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
[об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет (для кат.
с вакуум-контролем), REF 24001185», партия 320899, производства «СопуаТес Limited», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.12.2019 № 01u-2915/19 «О приостановлении применения медицинского изедлия».

За дополнительной информацией следует обращаться в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек», тел. 8 (495) 663-70-30.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко