Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O ff.O /A X X ff № ' S / . f tp территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинского изделия «Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, белые», REF 8170 LOT 180334, производства Sakura Finetek Europe B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5011 от 15.11.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2683/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Биовитрум» по тел. +7 (812) 305-06 -06.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от rOf?. О / . d j Q ^ ^ № о -/с / - 5 ;//^ .
S»W mS^ '

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям

Исх. № 3011-1 о т 2018.11.30
Информационное письмо
Настоящ им письм ом О О О Б иовитрум , со о б щ а е т о б отзы ве сле дую щ е й п р о д у к ц и и :

«Г и с то л о ги ч е с к и е кассеты д л я п р и н тер ов Tissue-Tec* III Uni-Cassette®, б е л ы е », REF 8170, L O T 180334, п р о и зв о дств а Sakura Flnetek Europe B .V., Н и д е р ла н д ы , р е ги стр а ц и о н н о е у д о с то в е р е н и е № РЗН 2016/5011 о т 15.11.2016, срок дей ств и я не огран ичен .

Причина отзы ва: И н ф о р м а ц и о н н о е п исьм о Р осздравнадзора Г^902и-2683718 о т 2018.11.09
О О О "Б и о в и тр ум " п р о с и т всех суб ъ е к то в обращ ения м е ди ц и н ски х и з д е л и й провести п роверку наличия д а н н о й п а р ти и вы ш еуказанного и з д е ли я .

В случ а е о б н а р уж е н и я :

1) С о о б щ и ть 8 О О О "Б и о в и тр ум " о ко ли че стве вы явленны х и з д е л и й и и х м е с то н а хо ж д е н и е 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) О сущ е ств и ть возврат да н н о й п р о д ук ц и и в а д р е с О О О "Б и о в и тр ум "
ООО Б иовитрум га р а н ти р уе т ком пенсацию за трат по возврату д а н н о й п р о д ук ц и и . По всем д о п о л н и те л ь н ы м вопросам просьба обращ аться по адресу Россия, 199106, С а н к т-П е тер б ур г, Б ольш ой п р . В.О . 68 л и т А, т е л +7 (812 ) 305-06-06.

П р ин осим свои извин ен ия за до ста в ле н н ы е н е удо б ств а .

Ген е р альн ы й д и р е к то р О О О "Б и о в и тр ум "
Ц и м б е р гВ .В .

О'О О «Б и о в и т р у м » lOVJ'Ob С.шгт Вольио.^ лр В О . Л 1Т А | 1ел./фо»-;. [3 3) 305. н.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
мА |
Министерство здравоохранения [Ш | ||] | |
2272617
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OG OAROIG № Ofer - 5/19 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Биовитрум» медицинского изделия «Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® Ш Uni-Cassette®, белые», REF 8170 LOT 180334, производства Sakura Finetek Europe В... Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5011 от 15.11.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2683/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Биовитрум» по тел. +7 (812) 305-06 -06.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко