РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-498/19 от 20.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-001-13014251-2012

Производитель: ООО "ГК "Респект"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/962 от 06.08.2013

Письмо № 01И-498/19 от 20.02.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГК «РЕСПЕКТ», производителя медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500x600, ТУ 9398-001-13014251-2012», номер партии 201349, производства ООО «ГК «РЕСПЕКТ», 420061, Россия, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ГК «РЕСПЕКТ» по телефону (843)-570-55-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2270784 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 1) Руководителям № //// - территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГК «РЕСПЕКТ», производителя медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500x600, ТУ 9398-001-13014251-2012», номер партии 201349, производства ООО «ГК «РЕСПЕКТ», 420061, Россия, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ГК «РЕСПЕКТ» по телефону (843)-570-55-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от 7 О ФЕВ 2D19
ГРУППА КОМПАНИЙ РЕСПЕКТ Т Е Л /Ф А К С (843) 570^55-04 e-mail: gkrespektl 16(^mail.ru г. Казань, у л Космонавтов 59
ИНН/КПП: 1660174870/16600100 К Р/с: 40702810962000024053, в ОТДЕЛЕНИЕ «БАНК ТАТАРСТАН» № 8610 ПАО СБЕРБАНК, г. Казань.
Кор. счет: 30101810600000000603, БИК: 049205603

McxXi' 5 07 21,01.2019г. Руководителям организаций

Информационное письмо
В связи с проводимым в наш ей организации плановым обновлением оборудования в период с 20.07.2018 г. по 30.07.2018 г., м едицинское изделие «Пакеты полиэтиленовы е, с за.мками застёж­ ками и ярлыка.ми для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических-учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500x600, класс «Б» ТУ 9398-001-13014251-2012», номер партии 201349, производства О ОО «ГК «РЕСП ЕКТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013 г. м ож ет им еть недопустимые отклонения от установленны х в технической документации требований.
В связи с этим сообщ аем, что данны е медицинские изделия приостанавливаю тся в обращение, отзываются, и обмениваю тся на аналогичны е медицинские изделия, выпущ енные после 30.07.2018 г.
Расходы по возврату и зам ене изделий производятся за счёт нашей ортанизации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
= ь ОБЬ. т рриторнальных
На № от органов Росздравнадзора
a |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГК «РЕСПЕКТ», производителя медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500х600, ТУ 9398-001-13014251-2012», номер партии 201349, производства ООО «ГК «РЕСПЕКТ», 420061, Россия, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ГК «РЕСПЕКТ» по телефону (843)-570-55-04.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-498/19 от 20.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи