ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Б.Браун Мельзунген АГ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
Письмо № 01И-497/21 от 15.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц Инжект. Шприц с приложенной иглой 5 мл. Игла 22G х 1 1/4” (0.7 ММ X 30 ММ)», REF 4645057С, LOT 19В25С8, дата производства 2019-02-25, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2442093 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ 5 . 0 ^ , flOdL-/ ^ 9 ^ /a L f органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц Инжект. Шприц с приложенной иглой 5 мл. Игла 22G х 1 1/4”
(0.7 ММ X 30 ММ)», REF 4645057С, LOT 19В25С8, дата производства 2019-02-25, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова приложение к письму Р(
от / б “. 0 ¥ . (tOoL-/ № ^ ^ 9 -^ /o L jf
В| BRAUN OQOai.^HМе^Ш1» ВСЕМ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ftmn%»1в^С«шеЫ1ст ЛИЦАМ l^OчШШ9iф«', C«Hirp41i^n^yi»v t96i28y М wmimmmm ИНН/Ш1 mummismmn ^.ЬЬштм оЯЬж,1|Лпда«шло« (812)320-4IW4. фш; (8«) ЗШт1
И^.Ш ШОСшШ Ф^шяя 2021 Г.
Всем заинтересованным лицам!
ОО0 « Ь .Б ^ н Медашш»»«э»ав^ ва« «see 1шчте91ие!
ООО «Б.Бр1 ун Mciwiwi» ивл^гся уподашмочеиным иредставетелем компаинн Б.БраукМш1ю ^ 1гск АГ. feimamte (В. Вкеиа Ш5ап§еп AG, и сообшаег, что 1шя^1«13М1ная серна мелмютсшго rnaeatu ш гм бы п шт{^1ке1» вадрсж Вашей шмпаню!:
Артшеул На№ неш>мнпе MCiwitHMCHoro изделия Серия
ИЗпрш Йнжей. Шп^акг «р[йоже1Ш0й шгтй 5 мл. Hrjw 464SM57C 022 X 1 {^,7ш X ЗЙммХ |жгнет|тйиокн0с I9B2SC8
В рамкщ Koppeicrafi^'^taptx jieltcTaiiil no обеспечению квче«?тв8 медицинского изделия, 0 (Ж>«ЕЕр^н Меаикш1я^ прошг Вас npoiMcm слв):^ющне меропртитм гфи шлирчин меди1ШНС1«н‘о изделия:
— ии^юшеся кол1^ ? т а о медишдаекого иза^шшя шше 5лааайной серин а 3ot^
к^анганмого краншия и уведомип, регионального представителя ООО «£.Брау» Медикал» для согласшшйш дащ^йишя деййтшй ио на склад ООО йЙ.Браун М^икада.
П|юинф0|ш и р ^ ть ответет^иш сотрудмою^юяьзователей еоотаетстаующих лечебныхучр©ю»ний, в юяорш могла быть передана выш^казаннш1 е^жя медицинекш^ изделия.
Поятвераить йопу«шм© дм1ы<Шииформа1в«и.
Присной wepoi^Hornffi «шяетея :^ш ртяое ш т м т ит Ks 13/l>2{>-423»t or Ш1ЛО20г.
тшшю и исключительно в ошошении медицинскгитг изделия yfm m m m ярткут4Ш Ш С иуказаянейсерии IW2SC8.
Для т яуцш а доиоянитеплюй 1шф<^мадий, нвобаддимо обрвтшъся к коитактному лицу:
n
Н.Л.Ш
>
——
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2442093
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 15. Ой. dORL № РИМУ территориальных органов Росздравнадзора На № от [ “ii Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц Инжект. Шприц с приложенной иглой 5 мл. Игла 220 x 1 1/4"
(0.7 MM x 30 MM)», REF 4645057C, ГОТ 19B25C8, дата производства 2019-02-25, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Bb. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.
(и —
А.В. Самойлова
Приложение: на 1 л.в 1 экз.
Скачать документ: Письмо 01И-497/21 от 15.04.2021
Партия: LOT 19В25С8
Дата производства: 25.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-497/21 от 15.04.2021 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе). Производитель: Б.Браун Мельзунген АГ
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5928