РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-494/15 от 30.03.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-494/15 от 30.03.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Маска ESILAN»
Производитель:
Письмо № 01И-494/15 от 30.03.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о распространении в Интернете сведений о медицинских изделиях «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN». Данная продукция вводит потребителей в заблуждение относительно возможности ее применения в медицинских целях.
Важно отметить, что информация о «Поясе ESILAN» и «Маске ESILAN» отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий, что свидетельствует о том, что эта продукция не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба настоятельно рекомендует субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий и принять меры для предотвращения их обращения. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Также территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации поручено провести мероприятия в соответствии с установленными регламентами контроля за обращением медицинских изделий.
Врио руководителя М.А. Мурашко.
Важно отметить, что информация о «Поясе ESILAN» и «Маске ESILAN» отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий, что свидетельствует о том, что эта продукция не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба настоятельно рекомендует субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий и принять меры для предотвращения их обращения. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Также территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации поручено провести мероприятия в соответствии с установленными регламентами контроля за обращением медицинских изделий.
Врио руководителя М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям территориальных J 0 03. ;1о/6 № органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделиях с наименованием «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN», вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
Обращаем внимание, что информация об изделиях «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Руководителям территориальных J 0 03. ;1о/6 № органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделиях с наименованием «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN», вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
Обращаем внимание, что информация об изделиях «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
ANNAN Министерство здравоохранения || | О ры Российской Федерации 20233 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Руководителям территориальных 27 N2 IN/IS br Lol ИИА 30. 03. L015 № ИИ О органов Росздравнадзора На № от Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделиях с наименованием «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN», вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
Обращаем внимание, что информация об изделиях «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных — предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Руководителям территориальных 27 N2 IN/IS br Lol ИИА 30. 03. L015 № ИИ О органов Росздравнадзора На № от Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделиях с наименованием «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN», вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
Обращаем внимание, что информация об изделиях «Пояс ESILAN» и «Маска ESILAN» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных — предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-494/15 от 30.03.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
