2337941 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора ■ /к О /.М Ю N. O -fu - М едицинским организациям Н а№ от [о б отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Гротекс», производителя медицинского изделия «Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007- 64260974-2016», производства ООО «Гротекс», Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2019 № РЗН 2018/6708, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: фиксация нежелательных событий при введении серии 240819 медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Гротекс» (195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корн. 2, лит. А, тел.+7(812) 385-47-87.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письм

ООО «Гротекс» SOLOPHARM
Об отзыве из обращения изделия медицинского назначения

Медицинское изделие "Армавискон Плюс, средство для внутрисуставного введения 1, 5% »
ООО «Гротекс» информирует, что в рамках действий по обеспечению безопасности потре­ бителей принято решение об отзыве медицинского изделия «Армавискон Плюс, средство для внутрисуставного введения 1,5% 2 мл, шприц с поршнем, укомплектованный поршневым штоком и упором (1), контурная ячейковая упаковка из пленки полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной (1), игла инъекционная одноразовая стерильная (1), пачки картонные» серии 240819 производства ООО «Гротекс» (регистращлонное удостоверение № РЗН 2018/6708 от 25.03.2019).

Причина отзыва: фиксация нежелательных событий при введении вышеуказанной серии медицинского изделия.
Просим вас проверить наличие медицинского изделия «Армавискон плюс, средство для внутрисуставного введения 1,5% 2 мл, шприц с поршнем, укомплектованный поршневым штоком и упором (1), контурная ячейковая упаковка из пленки полиэтилентерефталатной с плен1юй полимерной (1), игла инъекционная одноразовая стерильная (1), пачки картонные» серии 240819 в вашей организации. В случае наличия указанной серии необходимо осуще­ ствить ее возврат в адрес поставщика, у которого данная серия была приобретена. Для этого просим связаться с представителем поставщика в вашем регионе.

Просим вас подтвердить получение настоящего сообщения.

По вопросам безопасности просим обращаться:
Уполномоченное лицо по фармаконадзору ечлаН: eldar.kutumov@grotexmed.com, safety@grotexmed.com тел: +7 (812) 385-47-87 доб. 282 факс. +7 (812) 385 47 88 .

Примите наши искренние извинения за причиненные неудобства.

Г.'Г' -ГЙЯСа ;,- И:Я ’№С^' БАНКОВСКИЕ рД; 14^7 028 105551 300024 63 10S279, Россия ♦7012)385 4787 РЕКВИЗИТЫ ВПАО«Сбербанк* Санкт-ЛвгарОург ♦7012)38547 88 ИЖ 7814459396 БИК0440Э0663 Ицюс1риа1ъиыйпр.. 71 дпх»дго1вктв0.оот КПП 780601001 кЛ;30101810500000000653 корп. г. лит. А ОГРН 1107847033535

2337941
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ МЕЛИЩИНОКИХ ИЗАРНИ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
L4.OL KOKO № OLU- и Kv
Ha № OT
Медицинским организациям
| 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Гротекс», производителя медицинского изделия «Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007- 64260974-2016», производства OOO «Гротекс», Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2019 № РЗН 2018/6708, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: фиксация нежелательных событий при введении серии 240819 медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Гротекс» (195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, кори. 2, лит. A, тел.+7(812) 385-47-87.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко