Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2441673 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям м м № 0^и>- ^ 6 S / аЫ территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Мочеприемник стандартный. Объем: 2000 мл», LOT 20190830, производства «Ыинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 26.09.2018 № ФСЗ 2012/12815, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2021 № 01И-296/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» по адресу: 630128, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от '/ №

Общеспю с Ограниченной Огвстстаенностыо “Ш А К Л ИН ”
шАклмн КОМПАНИЯ 630090, г.Новосибирск. ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акиеш» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПП: 5408132355/540801001

И с х . № 0 0 5 о т « 1 5 » м а р т а 2 0 2 1 г.
Субъектам обращения медицинских изделий Об отзыве медицинског о изделия по РУ № ФСЗ 2012/12815 от 26.09.2018

Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие «Мочеприемники медицинские однократного применения», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12815 от 26.09.2018 на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом <ХЮ "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Мочеприемник стандартный. Объем: 2000 мл», LOT 20190830, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12815 от 26.09.2018, из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.03.2021 №01 и- 296/21.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Мочеприемник стандартный.
Объем: 2000 мл», LOT 20190830, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12815 от 26.09.2018, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф.
901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Гарантируем замену продукции.

Управляющий ОСЮ «Шаклин» ИП А.В. Романов

eo
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2441673
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

р (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
Ой КО № ОТ - YES /R1 территориальных На № ЕАН органов Росздравнадзора
я |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Мочеприемник стандартный. Объем: 2000 мл», ГОТ 20190830, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 26.09.2018 № ФСЗ 2012/12815, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2021 № 01И-296/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» по адресу: 630128, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.

[of A.B. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.