РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-459/17 от 22.02.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-459/17 от 22.02.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011
Письмо № 01И-459/17 от 22.02.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2016. В связи с выявлением территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике незарегистрированного медицинского изделия «Зонд желудочный» производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.» (Китай), просим обратить внимание на то, что данное изделие не соответствует зарегистрированному типу/модели.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия которого не ограничен, распространяется только на медицинские инструменты зондирующие, стерильные в отдельных упаковках, а именно на «Зонд желудочный» с другими характеристиками.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации учитывать данную информацию в своей деятельности.
Руководитель М.А. Мурашко.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия которого не ограничен, распространяется только на медицинские инструменты зондирующие, стерильные в отдельных упаковках, а именно на «Зонд желудочный» с другими характеристиками.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации учитывать данную информацию в своей деятельности.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения 214294'4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /
Ha № от Медицинским организациям Г О внесении изменений в информационное П письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 Органам управления №01И-2708/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2708/16 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ь№ ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием типа/модели (длина 80см), на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай».
Руководитель М.А. Мурашко
Ha № от Медицинским организациям Г О внесении изменений в информационное П письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 Органам управления №01И-2708/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2708/16 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ь№ ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием типа/модели (длина 80см), на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай».
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
| 142944 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ tz
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / территориальных д. MPTP № CES aaa 77 м Росздравнадзора На № от ут Г] Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 Органам управления
№ 01И-2708/16 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2708/16 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ko Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ь№ ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием типа/модели (длина 80см), на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай».
Руководитель М.А. Мурашко
| 142944 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ tz
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / территориальных д. MPTP № CES aaa 77 м Росздравнадзора На № от ут Г] Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 Органам управления
№ 01И-2708/16 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2708/16 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ko Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ь№ ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием типа/модели (длина 80см), на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай».
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-459/17 от 22.02.2017
Приложение: Письмо 01И-2708/16 от 30.12.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
