РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1155/14 от 01.08.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1155/14 от 01.08.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Линзы очковые для коррекции зрения»
Производитель: «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd.
Письмо № 01И-1155/14 от 01.08.2014
Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Линзы очковые для коррекции зрения», произведенного компанией Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd. Изделие не соответствует зарегистрированному адресу производителя, что делает его обращение на территории Российской Федерации недопустимым.
Субъектам обращения медицинской продукции рекомендуется проверить наличие данного изделия и предпринять меры по предотвращению его обращения. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует действовать в соответствии с установленными регламентами и проводить необходимые мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий.
Врио руководителя М.А. Мурашко.
Субъектам обращения медицинской продукции рекомендуется проверить наличие данного изделия и предпринять меры по предотвращению его обращения. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует действовать в соответствии с установленными регламентами и проводить необходимые мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий.
Врио руководителя М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения 225746 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от
о незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum ZLS, Kangming, Discoverer, Китай.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07212 от 18.06.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, с покрытием- фильтром и фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические», производства Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 15th floor, Tower C, Free Town, No. 58, South East Ring Road, Chao Yang District, Beijing, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29/90).
Врио руководителя М.А.Мурашко
о незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum ZLS, Kangming, Discoverer, Китай.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07212 от 18.06.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, с покрытием- фильтром и фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические», производства Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 15th floor, Tower C, Free Town, No. 58, South East Ring Road, Chao Yang District, Beijing, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29/90).
Врио руководителя М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения
ви Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) а
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
ON 0$ Z ми № OF lt —175. S14 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Со., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum 71,5, Kangming, Discoverer, Китай.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07212 от 18.06.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, с покрытием- фильтром и фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические», производства Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 15th floor, Tower С, Free Town, No. 58, South East Ring Road, Chao Yang District, Beijing, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя Ув ‘ М.А.Мурашко
ви Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) а
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
ON 0$ Z ми № OF lt —175. S14 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Со., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum 71,5, Kangming, Discoverer, Китай.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07212 от 18.06.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, с покрытием- фильтром и фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические», производства Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 15th floor, Tower С, Free Town, No. 58, South East Ring Road, Chao Yang District, Beijing, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя Ув ‘ М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1155/14 от 01.08.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
