РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-449/16 от 09.03.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-449/16 от 09.03.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м × 14см ТУ 32.00.9393947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015
Производитель: ООО «Ткацкая фабрика 2»
Письмо № 01И-449/16 от 09.03.2016
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия. В соответствии с экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области обнаружены бинты марлевые медицинские нестерильные (размер 7м х 14см), произведенные ООО «Ткацкая фабрика 2». Дата изготовления - январь 2015 года, партия 11.
Указанное изделие не соответствует зарегистрированному варианту исполнения, на которое распространяется регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендуется провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Указанное изделие не соответствует зарегистрированному варианту исполнения, на которое распространяется регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендуется провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Ss~
Министерство здравоохранения IllIll Il !'~1lY11a Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям N9 W~l_ территориальных 09 MAP 2016 органов Росздравнадзора На Ns от
O незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м X 14см ТУ 9393-00- 32947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015, производства 000 «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
В связи с несоответствием варианта исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСР 20 11/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33 -х типоразмеров) по ТУ 9393-001- 32947348-2010», производства 000 «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
/
/ M.A. Мурашко Руководитель
Министерство здравоохранения IllIll Il !'~1lY11a Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям N9 W~l_ территориальных 09 MAP 2016 органов Росздравнадзора На Ns от
O незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м X 14см ТУ 9393-00- 32947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015, производства 000 «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
В связи с несоответствием варианта исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСР 20 11/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33 -х типоразмеров) по ТУ 9393-001- 32947348-2010», производства 000 «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
/
/ M.A. Мурашко Руководитель
TT
Министерство здравоохранения мы Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Е
(РОСЗДРАВНАДЗОР) в медицинских изделии
}
}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
__ 09 MAP 2016 № 27% 49G/ fb территориальных
органов Росздравнадзора На № от
№ |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м х 14см TY 9393-00- 32947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
В связи с несоответствием варианта исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001- 32947348-2010», производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.
f f
Руководитель д ef. M.A. Мурашко
Министерство здравоохранения мы Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Е
(РОСЗДРАВНАДЗОР) в медицинских изделии
}
}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
__ 09 MAP 2016 № 27% 49G/ fb территориальных
органов Росздравнадзора На № от
№ |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м х 14см TY 9393-00- 32947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
В связи с несоответствием варианта исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001- 32947348-2010», производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.
f f
Руководитель д ef. M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-449/16 от 09.03.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
