РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-434/21 от 07.04.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-434/21 от 07.04.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями
Производитель: "Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited, "Флексикэр Медикал (Дунгуань) Лимитед" Flexicare Medical (Dongguan) Limited
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1311 от 10.02.2014
Письмо № 01И-434/21 от 07.04.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шланг кислородный, REF 032-10-022», LOT 200800722, дата производства не указана, использовать до 2025-07, производства «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 07.04.2021 № 2868.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шланг кислородный, REF 032-10-022», LOT 200800722, дата производства не указана, использовать до 2025-07, производства «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 07.04.2021 № 2868.
А.В. Самойлова
2 4 3 9 2 9 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов 04 ^3^ Росздравнадзора На № _____________ от _________________
Медицинским организациям Г 1 О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шланг кислородный, REF 032-10-022», LOT 200800722, дата производства не указана, использовать до 2025-07, производства «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 0 7 .
•aJ^' А.В. Самойлова
Медицинским организациям Г 1 О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шланг кислородный, REF 032-10-022», LOT 200800722, дата производства не указана, использовать до 2025-07, производства «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 0 7 .
•aJ^' А.В. Самойлова
2439294
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов OF OF. h0kL № Ofu~ 4IF рим 484 / xT Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шланг кислородный, REF 032-10-022», ГОТ 200800722, дата производства не указана, использовать до 2025-07, производства «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от @7. OY № APCS :
hf.
a сс А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов OF OF. h0kL № Ofu~ 4IF рим 484 / xT Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шланг кислородный, REF 032-10-022», ГОТ 200800722, дата производства не указана, использовать до 2025-07, производства «Флексикэр Медикал Лимитед» Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от @7. OY № APCS :
hf.
a сс А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-434/21 от 07.04.2021
Партия: LOT 200800722
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
