РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-433/21 от 07.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Проводники внутрисосудистые

Производитель: "Асахи Интек Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5174 от 23.12.2016

Письмо № 01И-433/21 от 07.04.2021

О приостановлении применения организациям медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Проводники внутрисосудистые», производства «Асахи Интек Ко., Лтд», Япония, регистрационное удостоверение от 23.12.2016 № РЗН 2016/5174, срок действия не ограничен, каталожный номер UA0035B1800, серийный номер 200110Р19А, срок годности 12/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 07.04.2021 № 2867.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 243930 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 0 7 .0 ^ . № O T 'c f ^33 органов Росздравнадзора Н а№ ________ ОТ

I Медицинским о приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Проводники внутрисосудистые», производства «Асахи Интек Ко., Лтд», Япония, регистрационное удостоверение от 23.12.2016 № РЗН 2016/5174, срок действия не ограничен, каталожный номер UA0035B1800, серийный номер 200110Р19А, срок годности 12/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 07. Ок. № М 67- ■

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ гб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам о panne медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ AML д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям OF. OY, ADAL No Olu a3 433 OF 4 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Проводники внутрисосудистые», производства «Асахи Интек Ко., Лтд», Япония, регистрационное удостоверение от 23.12.2016 № РЗН 2016/5174, срок действия не ограничен, каталожный номер UA0035B1800, серийный номер 200110Р19А, срок годности 12/2022, на основании приказа Росздравнадзора
от OF OY АО № KS6F7.
asl.
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-433/21 от 07.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи