Министерство здравоохранения 2439309 Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С ЛУЖ БА ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Q G . О ^. /c ^ L / органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Шаклин», поставщика медицинского изделия «Иглы медицинские», производства «Венъчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен, производителем принято рещение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 02.02.2021 № 10-4889/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Шаклин» (630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901, тел.+7 (383) 336-01-23, факс: 332-80-44).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравна^зо от

Общество с OrpaHHMCfntoii Ответстнешшстью “ Ш А К Л И Н ”
Шномнлния ?1КЯИН 630090, г.Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПП: 5408132355/540801001

И с х . № 0 0 3 - 0 2 / 2 1 о т « 1 9 » ф е в р а л я 2 0 2 1 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклии" (ООО "Шаклии") завезло и реализует медицинское изделие «Иглы медицинские: Иглы инъекционные, Размер: 07х40мм (22G х11/2")», РОТ 042018302, дата производства 042018, годен до 0321, производства «Веиьчжоу Бэйпу Сайенс эид Технолоджи Ко., Лтд.», Ктпай, РУ № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Иглы медицинские: Иглы инъекционные, Размер: 07х40мм (22G х11/2")», LOT 042018302, дата производства 042018, годен до 0321, производства «Веиьчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-4889/21 от 02.02.2021г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Иглы медицинские: Иглы инъекционные.
Размер: 07.х40мм (22G х11/2")», LOT 042018302, дата производства 042018, годен до 0321, производства «Веиьчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, с целью возврата завозчику - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Де.макова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
неудобства, в случае снения.

Министерство эдравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06.0% ноя № о-в Jaf
На № от
г пи
И
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Шаклин», поставщика медицинского изделия «Иглы медицинские», производства «Венъчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 02.02.2021 № 10-4889/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Шаклин» (630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901, тел.+7 (383) 336-01-23, факс: 332-80-44).

Приложение: на | л.в 1 экз.

А.В. Самойлова
BLY ,