Министерство здравоохранения 2439318 Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Славянская тгл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Об, о /и > ^
органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Инфора», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм. Номинальный объем: 4 мл. Буквенный код: Z, цвет крышки красный», LOT20190625, дата производства 25.06.2019, использовать до 24.06.2021, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2018 № РЗН 2013/921, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01и-1124/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Инфора» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  от O S, О^. №

«Инфора» Общество с ограниченной ответственностью ИНН 2543120174 КПП 254301001 Юридический адрес: 690002. г. Владивосток. Пртешст Острякова д.8, кв,29 Поигавый адрес; 6ЭД091, Приморский край. г. Владив<жпш, Океанский пр-г 13, офис 701

Л*11б о т в 5,02.2в21 года Субьешпам обращения медищинших изделий

И нформ ационное письмо
Общество с ограиичеииой ответственностью «Инфора» (далее “■ООО «Инфора») е целью недопущени» обршцения «едоброкачественного медипинасого нздеяия отаывает ит обращения «Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором сиертывасмости кроен), иомииа;1Ы(ая вмеспшость 4 м.т. 13x 75 мм. дает крышки: красный», LOT20190625, дата проитводства: 25.06.2019, истюлюояать до 24.06.2021, производства «Чжецмн Гундун Медикл Текмшюлжи Ко., Лтд», Китай, регистрациоиное удостоверение 7>feP3H 2013/921 от 25.05.2018 года.
Причина отзыва и жмены медицинского изделия:
- Огрицательнос заключение № 13,ЛЗ-20- 160Э*027 от 24.04.2020 года.
- Письмо № 10- 31018/20 от 10.06.2020 года «О необходимости принятия мер на гюноваиин результатов экспертизы качества, эффективиости и безонасиоети медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоох{шения (Росздравнадзор);
В случае обнаружения неиспользованного мсдицииского изделия «Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с аггиваторм свертываемости к р ай ), номинмьная вместимость 4 мл, 13x 75 мм. цвет крышки: красный», Ш Т 2Ш90625, дата иризш дства:
25.06.2019, использовать до 24.06.2021, призводетш «Чжецзяц Гуидун Медакл Текиолоджи Ко., Лтд», Китай, ргистрциониое удостоверние №РЗН 2013*'921 от 25.05.2018 года, rtpocMM нркратить рализаш ю . С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обрашентя медицинских игчелий .могут обращаться к уттномоченному прдставителю1рЙ ^В Д йш ш : 0 (Ю «И нфор», электронная почта: inairal25^TOai(.r». KOMTaji^ii^«fiiO;''ii^iif^ Ватерия.

Днрктор ООО «Инфора» \%М /Ша.шн O.BJ

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
96.0%. ROR{™ ОГ - 9х, LY aN территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Руководителям
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Инфора», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм. Номинальный объем: 4 мл. Буквенный код: Z, цвет крышки красный», LOT20190625, дата производства 25.06.2019, использовать до 24.06.2021, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2018 № РЗН 2013/921, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01u-1124/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Инфора» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

(fo cof А.В. Самойлова