■ II Министерство здравоохранения 2439320 Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у территориальных 0&. № о органов Росздравнадзора Н а№ от
П Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Иглы BERIMED ® для инсулиновых ручек, размер 0,25х6мм», партия 207081, дата производства 201807, производства «Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.08.2017 № РЗН 2017/6166, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕВРОКЭП» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 задзрра от iT t/.

ООО «ЕвроКзи» ИИН67270Ш36 ШГ1671?Ш<»1 215850. Смолвнойи обялсть, т а 044525225 ОКНО 23228533 Караымовский равои, д. Крик». рк 4Оте2*Ш0ЭХМ00ВЗв4 ТеА1фшгс+7 «1674-13-27 i свер§вн« Ррсенш ОАО г.
E-mail;iiifa{S!eu»-«ap.nii Мсжкш^« fe‘e30t§|il««M W TO225
S U R O -. - '

Шх. Ш11 -шр т. 0ШД021 г- СуОьскшм о§р«вдеиия шлиш ш сюи изделий

Мш:то«цнм уведомляем а вшменви недостатков « медшиискем изделия «Иглы BERIMED да* инсулийовш ручек, размер 0,25х6мм, партия 207981, тш иротюдспа 201807, пр0кзводсгва «Прокиемед Гуаичжоу Меднтек Ко., Лтд., Китай, регистрациошое уашговерсииеХаРЗИ 2017/6Ш от2М 8.2017 г. {далее - Медиаиисм» изделие). А имен» - ш Й*ш1видуш1ыюй упаковке нет симшда мар1Сиров1си nposeppi «елскдаюсш упаяовки (он есть только ма грушюшй упаювке). а также т упаковке «верио yiiSMHM ремшетты регистрадионмого удостоверения. Указанные: недостатки не влекутугрозы жиамийдоровью пользователей, одаако<^рот таких аздеяи! ишретомерен, В связи с йюожеиным, шобшаем: о добровольном отзыве укюанимх медицинских изделий.
Просим субъектов обрашепи* медицинских иадешй произвести еяедующие действия;
I. flpiiBepHrMiaiMNHe остаткои Мелиишского нзлепия ^
2. Остатки Медицинского изделия поместить в киранткн.
X Связаться с уполномоченным представителем Произшящетя отзываемой Продукции по телефону +? 48167 4-13-27 ияи по поэте jnfo@ewro*cap/n3 с целью дальнейшей координации действий, Направить уполномоченному яредетшитеяю Производителя со^щ еняе об остатках Проду кции, которое содержи с я « |^ щ и е дшные:
- Номер и дата накладной и договора в соответствии с которыми были произведены поставки Медицинского издедм.
- Постав шик Медицинского изделия.
- Количество «тшваемого Медашииежого юделия, имеющего» » вдаинш, и его стоимость.

Приносим СВОЙизвинения за дшные обстоятежктва.

Г ен ер ял ьн ы й директор И.11.Амрямеш(ко

A
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у ©
медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 06.04. к Ом -9 3 Ми рае органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Иглы BERIMED ® для инсулиновых ручек, размер 0,25хбмм», партия 207081, дата производства 201807, производства «Промисмед Гуанчжоу Медитек Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.08.2017 № РЗН 2017/6166, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕВРОКЭП» по контактным данным, указанным в приложении.

asl А.В. Самойлова РН
Приложение: на 1 л.в | экз.