ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Производитель: ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07385 от 08.04.2010
Письмо № 01И-407/21 от 05.04.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения изделия № 587, даты выпуска 03.2020, изделия № 0528, даты выпуска 07.2019, изделия № 581, даты выпуска 03.2020, изделия № 0575, даты выпуска 01.2020, изделия № 568, даты выпуска 03.2020, медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, регистрационное удостоверение от 08.04.2010 № ФСР 2010/07385, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.04.2021 № 2726.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2439205 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OS.Qi/. № G - f u ' - ^ 0 7 ^/„ и территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения изделия № 587, даты выпуска 03.2020, изделия № 0528, даты выпуска 07.2019, изделия № 581, даты выпуска 03.2020, изделия № 0575, даты выпуска 01.2020, изделия № 568, даты выпуска 03.2020, медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, регистрационное удостоверение от 08.04.2010 № ФСР 2010/07385, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О б. oiOoL/
—
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2439205
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) м Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OS. OY. АДОХХ № Оты- 407 М Аист территориальных На № от
о органов Росздравнадзора О приостановлении применения медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения изделия № 587, даты выпуска 03.2020, изделия № 0528, даты выпуска 07.2019, изделия № 581, даты выпуска 03.2020, изделия № 0575, даты выпуска 01.2020, изделия № 568, даты выпуска 03.2020, медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, регистрационное удостоверение от 08.04.2010 № ФСР 2010/07385, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И приказа Росздравнадзора от 05.04. М
№ AFLG Sasef om Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-407/21 от 05.04.2021
Серийный номер: 587, 0528, 581, 0575, 568
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-407/21 от 05.04.2021 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Аппарат для рентгенографии передвижной палатный РЕНЕКС по ТУ 9442-031-54839165-2005. Производитель: ООО С.П.ГЕЛПИК
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5559