2343434 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора С У су - / л п На № от Медицинским организациям I О проведении коррекционных |
' мероприятий медицинского изделия I Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медико-производственная компания «Елец» (ООО «МПК «Елец»), производителя медицинского изделия:
«Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МПК «Елец» по тел./факс. (47467) 5 19 65, 5 19 66.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . М ур аш ко  ^^ Приложение к письму Росздравнадзора от 0< Л о /J ) №

М е д и к о -П р о и зв о д сте е н н а я К о м п а н и я « Е л ен »
Исх. Х- 202 «09» октября 2019 г.

Субьсктам «бращсния медицински х изделий.

Инфирмационное нисыно.

В сиязи с несоотвегствием { неоднократно) выявленных в результате экспертизы канеезва, эффективности и безопасности медицинского изделия Данным письмом сообщаем, что проведены коррекгируюшие мероприятия по устранению выше указанного несоотвсчствия -внесением изменения в ТУ 9398-001-74017482-2010 извещением №10 в части п.1.5. Маркировка потребительской упаковки- допускается

м
|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Й медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) _— on Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора OZ OL0C0KO » О- OF/ 40 р призналяюр На№ оо Медицинским организациям Г. О проведении коррекционных |

мероприятий медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медико-производственная компания «Елец» (ООО «МПК «Елец»), производителя медицинского изделия:

«Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МПК «Елец» по тел./факс. (47467) 5 19 65, 5 19 66.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
ии Ja.