РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-394/21 от 31.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-394/21 от 31.03.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Иглы медицинские Improvacuter для взятия крови
Производитель: "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017
Письмо № 01И-394/21 от 31.03.2021
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 23Gx3/4"(0.6xl9MM), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01и-2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 23Gx3/4"(0.6xl9MM), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01и-2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
М инистерство здравоохранения 2439113 Российской Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 23Gx3/4"(0.6xl9MM), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01 и- 2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзом от № О^с/ ~-39У М /
C0RWAY О О О сК орвэй » ИНН 7813133345 ОГРН 1027806871454 Го/ю»но0 офис в Санкт-Пвтврбургв:
197110, щ Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н Тел./ф акк (812) 677-06-08 Обособпвнмов подраздв/юмив в Москве'.
125445. Москва, ул. Смольная, д.24а.,офис 1011 Тел./фахс: (495) 989-86-90 www.cofway.ru 1пГофюп/ау.ги
Исх. № от 18.01.2021 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям (получившим данный лот)
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в^ сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) бьша проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: «Игла-бабочка IMPROVACUTER, Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 230x3/4 (0.6x19ММ), кат. № 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, с указанным на этикетке регистрационным удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017.
В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Корвэй» и изъять из обращения ввиду отзыва м е д р и Щ ^ ф изделия.
^Я
Генеральный директор ООО «Корвэй» /Линд В.А.
м.п.
Исполнитель; Федоренко Г1.С. (812)677-06-06, polina@corway.ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 23Gx3/4"(0.6xl9MM), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01 и- 2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзом от № О^с/ ~-39У М /
C0RWAY О О О сК орвэй » ИНН 7813133345 ОГРН 1027806871454 Го/ю»но0 офис в Санкт-Пвтврбургв:
197110, щ Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н Тел./ф акк (812) 677-06-08 Обособпвнмов подраздв/юмив в Москве'.
125445. Москва, ул. Смольная, д.24а.,офис 1011 Тел./фахс: (495) 989-86-90 www.cofway.ru 1пГофюп/ау.ги
Исх. № от 18.01.2021 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям (получившим данный лот)
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в^ сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) бьша проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: «Игла-бабочка IMPROVACUTER, Игла медицинская Improvacuter для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 230x3/4 (0.6x19ММ), кат. № 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, с указанным на этикетке регистрационным удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017.
В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Корвэй» и изъять из обращения ввиду отзыва м е д р и Щ ^ ф изделия.
^Я
Генеральный директор ООО «Корвэй» /Линд В.А.
м.п.
Исполнитель; Федоренко Г1.С. (812)677-06-06, polina@corway.ru
НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 37.03. A0L1 № Ofu - 394 /A7 органов Росздравнадзора На № от г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Пиргоуасщег для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 230х3/4"(0.6х19 ММ), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01и- 2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
otf в
АО”!
am, А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 37.03. A0L1 № Ofu - 394 /A7 органов Росздравнадзора На № от г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла-бабочка IMPROVACUTER®. Игла медицинская Пиргоуасщег для взятия крови, тип: Игла-бабочка Improvacuter® соединенная с луер-адаптером с резьбой, размер 230х3/4"(0.6х19 ММ), Кат.№ 594123190», LOT 20171025, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01и- 2406/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
otf в
АО”!
am, А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-394/21 от 31.03.2021
Партия: 20181025
Серийный номер: кат. № 594123190
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
