М инистерство здравоохранения 2439109 Российской Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзош от J<03.
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
г. Екатеринбург
О О О “ М ЕДИН-Н”
620075, г. Екатеринбург, ул. М,- Сибиряка, 145-2.
Тел. (343) 380-51-58 . Факс (343) 212-58-82,234-37-33 E-mail: sale@medin-n.ru ШШ 6662112620
Субъектам обращения медицинских изделий
От ООО «Медии-Н» 620075, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, 145-2
И сх.№ 37 от 26.11.2020г.
Настоящим, уведомляем всех приобретателей медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004:
Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1,5 м», партия 108, дата производства 04.2019, производства СЮО «Медин-Н», регистрационное удостоверение 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, об отзыве из обращения недоброкачественного медицинского изделия.
По Вашему выбору, мы можем своими силами произвести замену недоброкачественного медицинского изделия на качественное медицинское изделие, либо забрать у Вас недоброкачественное изделие и осуществить возврат денежные средств, оплаченных за него.
Если у Вас имеются в наличии данные медицинские изделия, прошу сообщить о количестве находящихся у Вас изделий, а также о своем решении относительно замены медицинских изделий или возврата недоброкачественных изделий и возврата денежных средств, оплаченных за них.
Директор ООО «Медин-Н»