РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-393/21 от 31.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):

Производитель: ООО "Медин-Н"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010

Письмо № 01И-393/21 от 31.03.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:

«Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения 2439109 Российской Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзош от J<03.

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
г. Екатеринбург

О О О “ М ЕДИН-Н”

620075, г. Екатеринбург, ул. М,- Сибиряка, 145-2.
Тел. (343) 380-51-58 . Факс (343) 212-58-82,234-37-33 E-mail: sale@medin-n.ru ШШ 6662112620

Субъектам обращения медицинских изделий
От ООО «Медии-Н» 620075, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, 145-2

И сх.№ 37 от 26.11.2020г.

Настоящим, уведомляем всех приобретателей медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004:
Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1,5 м», партия 108, дата производства 04.2019, производства СЮО «Медин-Н», регистрационное удостоверение 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, об отзыве из обращения недоброкачественного медицинского изделия.

По Вашему выбору, мы можем своими силами произвести замену недоброкачественного медицинского изделия на качественное медицинское изделие, либо забрать у Вас недоброкачественное изделие и осуществить возврат денежные средств, оплаченных за него.

Если у Вас имеются в наличии данные медицинские изделия, прошу сообщить о количестве находящихся у Вас изделий, а также о своем решении относительно замены медицинских изделий или возврата недоброкачественных изделий и возврата денежных средств, оплаченных за них.

Директор ООО «Медин-Н»

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 3703.0 № Ол - 393 (LL органов Росздравнадзора На № от Г 7 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:

«Нити хирургические в отрезках НХ «Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004: Лавсан нить полиэфирная плетеная неокрашенная USP 2, Metric 5, 1.5 м», партия 108, дата производства 04.2019, использовать до 04.2024, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФОР 2010/07330, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-393/21 от 31.03.2021

Партия: 108

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи