М инистерство здравоохранения 2439114 Российской Ф едерации Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ
Славянская гш, 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 03 d^oL'f № - SffY органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов О поступлении информации в отношении Российской Федерации обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, о выявлении в обращении медицинского изделия «Неинвазивный Пренатальный Тест Пренетикс.
Набор для транспортировки образца», производитель не указан, сведенкш о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадз^а от З'Г. 03. № O^fu^ -S & ^ /o lf
Выявленные образцы медицинского изделия

Пршиетикс
Набор для трамшортировк» o6 paaip

«fN»‘f*'Sr'« Hf ««««»«»»»■
ipmi tp»i*{f»((fлвйик -Sa»*^
№4«.sw.W(|»-not'4W4?
f I # 4"
ш »А М < Л iUHUMKCMHHj" » Л « » ^ * 1 * к М М О С Т » .

'.'tipff а.»ЛОДНО* I Г1-*ЖЯШШ I t5lildOJ шШ Преттшс-

' I :|
|й н г
\

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 6 |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководите Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
37 05. Оо № OsuY = “г ae, органов Росздравнадзора
На № от
= ини иниЕ Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов
О поступлении информации в отношении Российской Фе дерации обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, о выявлении в обращении медицинского изделия «Неинвазивный Пренатальный Тест Пренетикс.
Набор для транспортировки образца», производитель не указан, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных — предпринимателей), осуществляющих — производство HU изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение).

Приложение: на 2 J. в | экз.

| А.В. Самойлова